山西朔州保健品厂车间净化装修

无尘车间装修材料选择:
1、用防水石膏板。
2、木材的含水率不大于16%，否则易干裂、彩、松动等。
3、装修材料表面具有一定的耐化学性。
4、装修材料有一定的耐氧化性。
5、淋浴区域，较好选用具有防滑功能的陶瓷砖。
6、墙塑，寿命短，易变形、起鼓，装修档次低窄。
7、无尘车间装饰面板：装饰面板(俗称面板)是一种装料。

公司主要从事净化工程咨询、净化工程设计施工(手术室净化、层流手术室、净化手术室、十万级净化车间、无菌实验室以实验台)及配套净化装饰工程的公司，专为医药、、生物制药GMP净化、精密电子、食品、化学、生物、研究院所及其它高科技行业等领域净化设计施工、测试、维护，并且提供与洁净室相关的材料、设备、监测装置及家具等。河南晶立方净化工程有限公司，成立于二零一八年，注册资金五百万元，以“科技为先，以人为本”的经营宗旨；“立足河南，服务全国”的经营理念。公司将秉持初心、 诚信做人、严谨做事、谒诚为广大新老客户提供贴心服务，实实在在化的设计施工，为您实现蓝图。
您有任何关于净化车间、食品净化车间、手术室层流、生物制药车间等净化工程的设计、施工、装修、报价问题，请随时与我们联系咨询

无尘车间的安装系统维护保养管理

清洁要求
（1）、清洁洁净室内的墙时应使用洁净室无尘布；
（2）、用90％去离子水和10％的异丙醇配置清洁剂；
（3）、使用已获批准的洁净室去污剂；
（4）、每天都要检查车间和整备间的垃圾箱，并及时清走。
（5）、每块地板都要吸尘。每次交接班时，都应在地图上标明工作完成情况，例如在哪结束从哪开始。
（6）、清洁洁净室的地面应使用拖把。
（7）、在洁净室里吸尘应使用带有过滤器的真空吸尘器。
（8）、所有的门都需要检查并擦干
（9）、吸完地以后再擦地。一周擦一次墙面。
（10）、架空地板下也要吸尘及擦拭。
(11)、三个月擦一次架空地板底下的柱子和支撑柱。
（12）、工作时一定要记住，永远是由上往下擦，从离门远的地方向门的方向擦。


无尘车间安装内系统除了通称的空调系统之外，制程设备也包括在内，本节将对该二系统之运转维护及保养做一概略说明。
无尘车间安装内之生产制造设备注意之有三：
1.生产设备之选择、布置与保养：
a.要选用发尘性较少的生产设备及相关设备，尤其须注意活动部分之发尘。
b.应选择尘埃之影响较小的生产设备或接口设备。
c.生产用之水、气体、药品等往往是造成污染的原因，故应配备过滤装置。
d.规划各设备之配置空间时，事先宜考虑不易积累微尘之结构，规划各并以容易清洁为原则。
e.真空泵等容易产生污染物的这类设备，应设置在无尘车间安装外面或回风区，并加装排气管线排气。
f.设置给水管线、气体管线和电气系统时，其构造须考虑到容易清洁，不易积累污染物。
g.生产及相关设备应定期清扫，以避免微尘之堆积。
h.应加强注意室内的温湿度控制，避免因湿度之不当造成结露生锈。
i.当设备维修时易产生微尘粒子，故维修时尽量于清洁室外进行，并加隔离栅隔离。
j.对于施工或维修之厂商，应告知进出无尘车间安装之各项规定，且负责应随侍在侧监工。
k.应有无尘车间安装工具组，但不得带出无尘车间安装外使用。
l.规划空间时若能临近无尘车间安装设立一间维修和设备保养手册置放室，将是一理想之规划。
2.生产设备之防尘措施：
a.磨损、切削均为发生微尘之原因，故需将发尘部分掩盖之。
b.易产生尘埃之设备，若能的话应布置于风尾地点。
c.在操作时，尽量减少接触零件或产品。
d.不得有太大或不必要的操作动作，以免卷起附近之灰尘。
e.各项厂务设施之供应如水、气体和化学品于进入生产设备前应有过滤设备。
f.为不使气体或液体滞留，造成微污染，故管路配置应有旁路阀之设置。
3.自动化与无尘化：
a.设立自动化传送系统，可减少人员方面所带来的污染，唯费用相当昂贵，须详加评估。
b.建立管制项目如进入无尘车间安装人员的限定，无尘车间安装作业人员作业规则，无尘车间安装管理规则等，这些规则已在前面叙述，此处不再说明。
在无尘车间安装之维护管理方面，可分三部分加以说明：
1.建筑物之维护管理：
a.建筑物内定期检查清洁。
b.地板之清扫管理及损坏更新。
c.隔间墙及天花板检查清洁和封补。
d.窗户及门之保养等。
2.环境测定与管理：
无尘车间安装内之运转环境状况如温、湿度及微尘粒子数应每日定期量测，以确实掌握质量，若有数据异常，可立即做紧急处理。
3.防尘空调设备之维护管理：
a.温、湿度及尘埃浓度管理，在前面以述及，唯其量测仪器应做定期校正检验，若有设备移动或施工时须做局部测量。
b.过滤网之管理：定期检查及更换，表6为各种过滤网之检查及更换周期。
c.空气调节器管理：定期检查隔板接缝及内部污染状况，冷热盘管是否有腐蚀现象。
d.送风机之管理：定期检查送风机运转状况。如表7所示为送风机之各项检查内容及周期。
e.风管及出风口之管理：检查风管是否有腐蚀、污染、尘埃堆积或保温脱落等。
f.测试及量测仪器管理：定期校正及保养。
g.室内压力管理：连续监视室内压力记录，以维持正压为基准。
h.冷冻主机、泵浦、锅炉及冷却水塔之管理：定期检查保养及记录运转状况及水质变化分析，以调整加药量等。
i.无尘车间安装停止运转再开机要点管理：启动后立即进行微尘粒子之测试，须无尘车间安装恢复稳定正常时再开始作业。
无尘车间安装内用品的管理


无尘车间安装内用品除了进出无尘车间安装用的洁净衣、鞋、头罩、帽、手套、口罩外，尚有如纸张文具、桌子、椅子、芯片盒、搬运车、笔记本、告示板及垃圾箱、吸尘器等。
洁净衣之材料以洗后或使用其它处理后仍不会发尘者为基本条件，且其布料为不易燃烧、不起毛，其织法或布料之组织不易通过污染物和不附着污染物之材质，另外经过磨擦不产生静电或带电性非常小，洗涤再生容易、不易皱、着衣感舒适等亦为选用考虑因素。头罩材质为无尘纸或无纺布制成，帽子材质则与洁净衣相同，二者在穿戴使用时，除了只露出眼睛和脸表面部分外，其它部分均需包覆，在头部部分连接上衣处也全盖住，不能留有空隙，头发亦不能露出来。无尘车间安装用鞋要合脚且穿起来舒适为基本条件，容易洗涤，底则采用塑料底，布质部分则采用与洁净服相同材质即可，鞋子穿着时洁净衣脚跟部分应完全塞入紧密包着。手套材料除为与洁净衣相同的布料外尚有薄橡胶或乙烯树脂（Viny1），在使用过程中若有不舒适感或妨碍手指触感者则停止使用，手套表面有粉质时须去除或停用，原则上不使用有粉之Viny1手套为佳。
洁净衣鞋帽子等须由专人管理，并定期做清洗，清洗须在无尘车间安装内进行。并以纯水配合清洁溶剂，并经约0.2μm之过滤器为之。一般洗涤周期视洁净度等级而定，在高洁净区（CLASS1）为2~3天，其它区域则为五天至一星期，洗涤完毕干燥后应立即密封。洁净衣之置放场所亦须为无尘车间安装，备用品或新品存放柜内，正使用者则吊挂衣架上，以方便取用。
桌椅一般以不锈钢材质，并需表面加工处理为之，若不得不使用镀锌品或木制品，其表面须施环氧树脂（Epxoy）加工以防表面发尘。工作桌好有打洞，边缘有倒角。以利气流之运动。椅子尽量采用没有背及脚踏板者，椅脚高度以坐下来脚可以触到地板者为原则。但若一定须使用高脚椅时，则要准备脚踏环。桌及椅子之脚好安装上塑料小轮子或套上橡胶套。
芯片盒为放置芯片之用，材质以选取择不易摩损、不发尘易清洁之材质如铁弗（Teflon）等，至于搬运车则以构造简单为原则，并忌使用折迭式，材质仍采用不锈钢为宜，车轮为耐磨性高之橡胶轮胎，车轮轴承采用双密封式滚珠轴承。推送搬运车时不得运推而以缓行为适。笔记本之纸质应采用无尘纸制成者，且不得使用影印数据，若非万不得已须使用，则须将文件放在透明之塑料套内或加覆背，同时不可于室内撕破或将纸揉成一团，避免造成环境之污染。如表5所示为不同纸张材质发尘量之比较。普通黑板及粉笔当然不能在高无尘车间安装内使用，必要时可在更衣室等无尘车间安装较低等级的区域使用白板。无尘车间安装内不得放置清洁用具，垃圾桶宜使用塑料制品或不锈钢，且置于维修区中的固定位置，桶须覆以盖子，以利管制，并定期清理。
真空吸尘器，其功能是在吸取无尘车间安装内地板上、下及设备上附着之尘粒或液体以防止这些尘粒之再飞扬，以达到清洁的目的，由于真空吸尘器在作业时会有排气产生，若未经处理，将严重影响无尘车间安装之洁净度和气流，因而真空吸尘器在排气口均装有HEPA过滤器，以除去尘埃。唯现今之无尘车间安装均设有式吸尘系统，并于现场预留吸尘口，故一般之清洁过程均利用此系统，以减少使用真空吸尘器时的气流干扰,在使用式系统时，须注意排气旦之控制避免使无尘车间安装内之压力降低至规定范围以下。至于真空吸尘器因属无尘车间安装内，故不可移至室外使用，若不用时应置于较低等级的无尘车间安装中，旦每次使用后应清扫吸管、收尘箱等吸气系统。

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无尘室的建设及验收标准
一、无尘室的定义
无尘室（Clean Room）是指空气无尘度达到规定级别的受控空间。其功能是把空气中的微粒子、有害空气、等污染物排除室外，并将室内的无尘度、温度、湿度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音、振动、照明及静电控制在某一需求范围内。无尘室主要的作用在于控制产品所接触的空气的无尘度及温湿度，使产品能在一个良好的环境空间中生产、制造，此空间我们称之为无尘室。按照国际惯例，无尘净化级别主要是根据每立方米空气中粒子直径大小划分标准的粒子数量来规定。也就是说所谓无尘并非没有一点灰尘，而是控制在一个非常微量的单位上。当然这个标准中符合灰尘标准的颗粒相对于我们常见的灰尘已经是小得微乎其微，但是对于一些精密产品生产，比如光学行业而言，哪怕是一点点的灰尘都会产生非常大的影响，所以在光学行业产品的生产上，无尘是必然的要求。
二、无尘室的结构组成
无尘室的构成是由下列各项系统所组成(在所组成的系统分子中是缺一不可的)，否则将无法构成一完整且品质良好的无尘室：
(1)天花板系统：包括吊杆、纲梁(I-Beam或U-Beam)、天花板格子梁；
(2)空调系统：包括空气舱、过滤器系统、风车等； (3)隔墙板：包括窗户、门；
(4)地板：包括高架地板或防静电舒美地板； (5)照明器具：包括日光灯、灯管等；
无尘室之建筑主体构造，一般是用钢筋或骨水泥，但无论是何种构造，满足如下之条件：
A.不会因温度变化与振动而发生裂痕； B.不易产生微尘粒子，且很难附着粒子；
C.吸湿性小； D.为了维持室内之湿度条件，热绝缘性要高；
以上信息概括为：①组合式FFU机组 ②无尘送风管道　③无尘回风管道 ④送风静压箱 ⑤过滤器 ⑥多孔扩散板⑦无尘室吊顶 ⑧无尘室隔断 ⑨送风口 ⑩新风口
三、无尘室的等级
1、无尘室等级均有自定规格，但普遍还是用美国联邦标准209为多，以下仅就209D及209E和世界上其它各国制定标准作介绍与相互比较。
2、209E与209D等大的不同在于209E表示单位增加了公制单位，无尘室等级以‵M′字头表示，如M1、M1.5、M2.5、M3…..依此类推，配合国际公制单位的标准化，M字母后的阿拉伯数目字是以每立方公尺中>=0.5μm的微尘粒子数目字以10的幂次方表示，取指数为的，若微尘粒子数介于前后二者完全幂次方的间，则以1.5、2.5、3.5….表示。
3、美国联邦标准FS 209D都以英制每立方英呎为单位，日本则是采用公制，即以每立方公尺为单位，以0.1μm微粒子为计数标准。日本标准的表示法以Class 1，Class 2，Class 3……Class8表示，好的等级为Class 1，差则为Class 8，以每立方公尺中微尘粒子总数中化为10的幂次方，取其指数而得。
四、无尘室控管的项目
1. 能除去空气中飘游的微尘粒子。 2. 能防止微尘粒子的产生。 3. 温度和湿度的控制。
4. 压力的调节。 5. 有害气体的排除。 6. 结构物与隔间的气密性。
7. 静电的防制。 8. 电磁干扰预防。 9. 安全因素的考虑。 10. 节能的考量
五、无尘室之分类
5.1 乱流式(Turbulent Flow)
空气由空调箱经风管与无尘室内之空气过滤器(HEPA)进入无尘室，并由无尘室两侧隔间墙板或高架地板回风。气流非直线型运动而呈不规则之乱流或涡流状态。此型式适用于无尘室等级1,级。
优点：构造简单、系统建造成本，无尘室之扩充比较容易，在某些用途场所，可并用无尘工作台，提高无尘室等级。
缺点：乱流造成的微尘粒子于室内空间飘浮不易排出，易污染制程产品。另外若系统停止运转再激活，欲达需求之无尘度，往往须耗时相当长一段时间。
5.2 层流式(Laminar)
层流式空气气流运动成一均匀之直线形，空气由覆盖率之过滤器进入室内，并由高架地板或两侧隔墙板回风，此型式适用于无尘室等级需定较高之环境使用，一般其无尘室等级为Class 1~100。其型式可分为二种：
(1)水平层流式：水平式空气自过滤器单方向吹出，由对边墙壁之回风系统回风，尘埃随风向排出室外，一般在下流侧污染较严重。
优点：构造简单，运转后短时间内即可变成稳定。
缺点：建造费用比乱流式高，室内空间不易扩充。
(2)垂直层流式：房间天花板完全以ULPA过滤器覆盖，空气由上往下吹，可得较高之无尘度，在制程 中或工作人员所产生的尘埃可快速排出室外而不会影响其它工作区域。
优点：管理容易，运转开始短时间内即可达稳定状态，不易为作业状态或作业人员所影响。
缺点：构造费用较高，弹性运用空间困难，天花板之吊架相当占空间，维修更换过滤器较麻烦。
5.3 复合式(Mixed Type)：
复合式为将乱流式及层流式予以复合或并用，可提供局部超无尘之空气。
(1)无尘隧道(Clean Tunnel)：以HEPA或ULPA过滤器将制程区域或工作区域覆盖使无尘度等级提高至10级以上，可节省安装运转费用。此型式需将作业人员之工作区与产品和机器维修予以隔离，以避免机器维修时影响了工作及品质，ULSI制程大都采用此种型式。
无尘隧道另有二项优点：A.弹性扩充容易； B.维修设备时可在维修区轻易执行。
(2)无尘管道(Clean Tube)：将产品流程经过的自动生产线包围并净化处理，将无尘度等级提至100级以上。因产品和作业员及发尘环境相互隔离，少量之送风即可得到良好之无尘度，可节省能源，不需人工的自动化生产线为适宜使用。药品、食品业界及半导体业界均适用。
(3)并装局部无尘室(Clean Spot)：将无尘室等级10,000~100,000之乱流无尘室内之产品制程区的无尘度等级提高为10~1000级以上，以为生产之用；无尘工作台、无尘工作棚、无尘风柜即属此类。
无尘工作台：等级Class 1~100级。
无尘工作棚：为在乱流式之无尘室空间内以防静电之透明塑料布围成一小空间，采用立之HEPA或ULPA及空调送风机组而成为一较之无尘空间，其等级为10~1000级，高度在2.5米左右，覆盖面积约10m2以下，四支支柱并加装活动轮，可为弹性运用。
六、无尘室气流之流动
无尘室的无尘度往往受到气流的影响，换言之，即人、机器隔间、建筑结构等所产生的尘埃之移动、扩散受到气流的支配。
无尘室系利用HEPA、ULPA过滤空气，其尘埃的收集率达99.97~99.99995%之多，因此经过此过滤器过滤的空气可说十分干净。然而无尘室内除了人以外，尚有机器等之发尘源，这些发生的尘埃一旦扩散，即无法保持无尘空间，因此利用气流将发生的尘埃迅速排出室外。
无尘室内的气流是左右无尘室性能的重要因素，一般无尘室的气流速度是选0.25~0.5m/s之间，此气流速度属微风区域，易受人、机器等的动作而干扰趋于混乱、虽提高风速可抑制此一扰乱之影响而保持无尘度、但因风速的提高，将影响运转成本的增加，所以应在满足要求的无尘度水准之时，能以适当的风速供应，以达到适当的风速供应以达到经济性效果。
另一方面欲达到无尘室无尘度之稳定效果，均一气流之保持亦为一重要因素，均一气流若无法保持，表示风速有异，特别是在壁面，气流会延着壁面发生涡流作用，此时要实现高无尘度事实上很困难。
垂直层流式方向要保持均一气流：(a)吹出面的风速不可有速度上的差异；(b)地板回风板吸入面之风速不可有速度上的差异。速度过低或过高(0.2m/s，0.7m/s)均有涡流之现象发生，而0.5m/s之速度，气流则较均一，目般无尘室，其风速均取在0.25~0.5m/s之间。
影响无尘室的气流因素很多，如制程设备、人员、无尘室组装材、照明器具等，同时对于生产设备上方气流的分流点，亦应列入考虑因素。
一般操作台或生产设备等表面的气流分流点，应设于无尘室空间与隔墙板间距2/3之处，如此可使作业人员工作时，气流可从制程区内部流向作业区，而将微尘带走；若分流点配置在制程区前方，将成为不当的气流分流，此时大部份的气流将流至制程区之后，作业员操作所引起的尘埃将被带到设备后面，工作台因而将受到污染，良率也势必降低。
无尘室内的工作桌等障碍物，在相接处均会有涡流现象发生，相对地在其附近之无尘度将会较差，在工作桌面钻上回风孔，将使涡流现象减少低；组装材料之选择是否恰当、设备布局是否完善，亦为气流是否成为涡流现象之重要因素。
七、无尘室工程施工
1．无尘室施工应在土建工程完成，清洁好现场后进行
2．无尘室施工应按一定程序进行，就避免系统安装时的带尘作业，安装过滤器或送风末端时，避免带尘作业。
3．无尘室施工程序见下图（其他用房可参照此程序）。
4．施工安装过程中随时做好以下记录
(1)土建隐蔽工程记录 (2)管线隐蔽工程系统封闭记录 (3)设备开箱检查记录 (4)管道压力试验记录 (5)管道纯气系统吹洗记录 (6)风管漏风检查记录 (7)风管清扫记录 (8)设备单机试运转记录 (9)系统联合试运转记录 (10)中间验收单
八、无尘室工程评定
无尘室工程验收，一般由法人组织验收平定组进行现场检查。现场检查发现的工程缺陷分为严重缺陷和一般缺陷：凡关键项目不完整、不的属严重缺陷；凡一般项目不完整、不的属一般缺陷。
验收时不应有严重缺陷，一般缺陷比例不超过检查项目的20%。
如果虽然无严重缺陷，但一般缺陷超过20%～40%，或严重缺陷不超过3项，一般缺陷比例不超过20%，一般会限期改正。严重缺陷和一般缺陷超过以上数值，通过的可能性就不存在了，只有限期改正，重新检测检查。
九、无尘车间设计及验收规范
无尘车间作为一个“受控环境”，具有不同于其他建筑工程的特点，尽管任何建筑工程都包括设计、竣工验收、日常维护等环节，但是无尘车间还需要通过调试、检测和综合评价予以确认，绝不可草率行事，匆匆投入运营。
9．1 无尘车间设计内容有：
1. 合理布置工艺流程和建筑平面；
2. 选择满足无尘车间特点的建筑构造和材料；
3. 无尘车间设计应依据当时当地的能源供应背景，选定可靠和经济的冷、热源；
4. 划分和布置空调净化和排风系统；
5. 选择合理的空气净化通风设备；
无论是新建还是重新改造的无尘车间，都一定依照国家相关标准、规范进行。

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无尘车间施工方案
一、概述
本方案针对无尘车间的性阐述施工方法，顾名思义无尘车间对洁净程度要求比较高，给施工带来一定的难度。
由于产品的品质要求相对比较高，所以对厂房的依赖程度非常高，建厂过程中的质量直接导致产品质量的高低。施工时技术问题是一个非常全面，多、多行业的问题，还有组织管理、协调的问题。


二、工程特点
1、在安装过程中，除常规安装工艺外，着重要考虑施工对象和施工环境的洁净、卫生、、美观，施工工艺符合GMP认证的要求。
2、项目在施工安装过程中，各交叉配合作业量大，工序之间相互衔接要求高，因此，在施工时，制订出详尽的施工协作计划，严格按照施工程序施工，环境洁净、卫生。
3、对安装施工机械设备的选样、材料的采用、安装技术操作要求较高；工艺设备制造精良，并且呈体积小，重量轻的趋势，且较多设备采用不锈钢制造；采用的材料品种规格数量繁多，工艺管道材质采用不锈钢较多，其焊接工作有很强的技术性。
4、管道安装配管时一定要考虑其美观，尽量靠墙布置。在施工中一定要注意协调好各工种相互间的关系，确定施工顺序，做到互不干扰，确保管道安装的标高、坡度，便于今后维修的原则。

三、沟通及协调
1、与建设单位沟通及协调
（1）按照ISO9002质量体系的要求，满足的需求是项目的目标。
（2）在工程开工前和开工初期，项目部的主要管理人员应与建设单位代表建立密切联系，将我方对工程各的详细工作计划与建设单位代表进行交流，根据其要求进行调整，服从整个建设项目的总体计划。我方将向建设单位提交详尽的施工进度计划、材料及设备采购计划。
（3）我方技术人员在认真研究设计图纸的基础上，与建设单位进行交流，了解提取生产工艺，根据现场的测量情况，遵照GMP的有关要求，进行详细的施工程序规划及步骤。
（4）根据安装计划与甲方代表协调由建设单位提供的设备的到场时间和地点，由我方技术人员配合建设单位进行设备的装卸、开箱、清点以及在安装前进行防护。
（5）配合建设单位编制设备管理或操作规程，并协助建设单位培训操作工或维修工。


2、与设计单位沟通及协调
（1）在施工过程中，若施工人员发现有与GMP标准不符合或工艺不合理、材料需代用等情况，提出修改的合理化建议上报项目技术负责人，项目技术负责人向设计代表和、提出修改建议，设计出具体修改变更通知后再组织施工，力求找到优价的合理方案。
（2）项目技术负责人根据要求，定期或不定期组织有关参加与设计代表的协调会议，协商解决有关问题。


3、与监理单位沟通及协调
（1）在施工过程中，严格接受的管理。安装的质量检验项目在自检后主动邀请进行检查。
（2）按照要求将施工计划和完成情况定期地上报。
（3）对施工中出现的问题或不合格项目，严格按照的要求进行整改，直至达到要求为止。


4、洁净施工班组与其他施工班组沟通及协调
（1）门窗位置留洞口及彩钢板与门窗交界处的细部处理工作。
（2）空调主风管穿越土建墙，协调处理预留洞的位置。
（3）洁净区施工与动力、非洁净壁板隔断区照明及通风、消防报警、仪表自动化安装之间，相互协调施工进度，做好彩钢板内穿管，开孔位置准确；在设备安装后要接口密封，以符合GMP验收规范，避免产尘为标准。
（4）洁净区施工与工艺设备安装班组配合，大型设备的提前进场就位后进行彩钢板安装，其余设备在彩钢板施工完成后，由预留通道进场就位。在设备就位时，注意成品保护工作，包括彩钢板及门窗保护、地面保护、设备就位后的保护三个方面。
（5）洁净区施工与工艺配管施工的配合，相互协调确定管道的走向及位置，做好管道穿越彩钢板位置的开口及密封工作以及管道稳固措施。
（6）工艺设备二次配管施工要服从洁净区内施工的管理，做好成品保护并实施净化措施。

四、现场施工管理
为使该工程能够按质按期的完成，我公司在该现场项目经理部将配备懂技术、善管理、有多个类似项目施工经验的管理人员，按照项目法施工的要求，进行全过程、的规定、组织、控制和协调工作。现场施工管理工作分为三个阶段，确保有效的控制现场环境卫生，以项目完工时达到洁净要求。


1、阶段：要求一般的污染控制
这一阶段开始前，净化区除设备搬入预留洞口外，建筑的门窗、内粉刷应施工完成。这一阶段可界定为吊顶板安装之前的作业过程工作内容如防尘涂装、空调机组安装、动力设备、一次配管和配线（电缆桥架及电气配管配线）、壁板及吊顶的龙骨安装等。
管理规定：
（1）进入无尘车间的所有人员，接受该阶段管理规定的培训，并佩带相应的胸徽（准入证）入室；
（2）进入无尘车间应穿干净鞋具，不得带油渍、污泥入内；
（3）室内不得吸烟、饮食和饮水；
（4）焊接、切割、凿洞等有尘作业加以控制，防止碎屑大范围扩散，每天工作结束时应将垃圾搬出室外倒入规定处；
（5）施工材料堆放整齐；
（6）室内严禁大小便；
（7）有违犯以上规定者，应立即取消在无尘车间工作的。


2、第二阶段：要求较高的污染控制
这一阶段可界定为阶段之后、吹扫之前的作业过程，工作内容如壁板及吊顶板安装、各管线穿壁板安装、灯具安装等，以及采用局部擦洗、真空吸尘等方法进行全面的清扫工作。
管理规定：
（1）凡进入该区域的人员，经过该阶段管理规定的培训，并佩带相应的胸徽（准入证）入室；
（2）进入该区域的人员，应穿着干净的工作服、鞋具，后期应穿着洁净服、洁净鞋(或普通干净的鞋共应会穿洁净鞋套〉:
（3）带入的材料应是洁净的，工具、机具要清洗干净后才能带入室内；
（4）所有产尘作业须严加控制，发生碎屑、尘埃，应立即用吸尘器清除；
（5）洁净室内不得吸烟、饮食和饮水；
（6）洁净室内每天由专职人员至少清扫一次；
（7）室内防止堆积过多材料；
（8）除的、物流门洞外，其他门洞应予以封堵；
（9）室内严禁大小便；
（10）有违犯以上规定者，应立即取消在无尘车间工作的。


第三阶段：要求的污染控制
这一阶段可界定为吹扫之后、直至调试交付的作业过程，工作内容如安装过滤器、全面测试前的后吸尘清扫工作、净化空调运行测试考核及二次配管配线等。
管理规定：
（1）凡进入该区域的人员，经过该阶段管理规定的培训，并佩带相应的人员佩带施工证（准入证）入室；
（2）只有必要的人员和用户代表，才能进入洁净室，将控制在低限度；
（3）、物流应分开：一般只设一个，对物流要严加控制，要有专人值班，且不得常开；
（4）进入洁净室要先登记，然后按洁净室的净化级别在更衣室更换干净的洁净服、鞋、帽，洗手烘干后，通过气闸室进入洁净区；
（5）进入洁净区的人员，不得携带铅笔、石笔、普通纸张、本子或其它能产生尘埃的物件；
（6）不得在洁净区进行焊接和锯、割、凿墙洞、打孔等能产生颗粒、尘埃和烟雾的作业；不得己要进行产生尘埃作业时，应事先经有关部门批准，并用真空吸尘器随时吸除尘埃；
（7）在洁净区内使用的工具、设备，应做到每天清洗一次；
（8）洁净室内不得吸烟、饮食、饮水、大小便；
（9）配备专职的洁净施工监督员，巡回检查、监督，对违规者应立即责令其离开洁净室；对严重违规者，还应给予严厉处分。


五、确保洁净达标的措施
1、宗旨
(1)为无尘车间工程的质量，对无尘车间的施工、验收、检测执行《施工组织设计》、《药品生产质量管理规范(GMP)98》和《洁净室施工及验收规范》。
(2)无尘车间施工前按洁净室主要施工程序制订详尽的施工协作计划，并严格按施工程序施工，每道工序要进行中间验收并记录。
(3)工程所用的主要材料、设备、成品半成品均须符合设计的规定，并有出厂合格或质量文件，没有出厂合格或对质量有怀疑时，进行检验，符合要求后方可使用。超过工厂保质期的材料不得使用。


2、装修施工要点
（1）根据GMP规范要求，洁净室在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位，本工程在进行净化装修时，门窗安装与建筑、净化空调、各种管线、照明灯具的结合部位缝隙要密封处理。
（2）所有的配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连，不能与设备和管线支架交叉混用，防止因微震引起装饰材料松动和灰尘脱落。
（3）建筑装饰和门窗的缝隙应在正面密封。
（4）根据GMP认证检查标准，室内装修要符合下列要求:
a.应选用气密性良好，且在温度和湿度等变化作用下变形小的材料。
b.墙壁和顶棚表面应光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、
易清洗，减少凹凸面。墙、地面相接处做成半径等于50mm的圆角。壁
面色彩要和谐、雅致，并便于识别污染物。
c.门窗与内墙而要平直，结构要充分考虑对空气和水汽的密封，使污染粒
子不易从外部渗入，防止由于室内外温差而产生结露。室内不同洁净
度房间之间的内门、内窗以及隔断等缝隙均须密封。
（5）施工中应控制施工作业中的发尘量，特别是吊顶和夹墙内部等隐蔽空间，随时清扫。
（6）在己安装过滤器的房间，不能进行有粉尘的装修作业。
（7）注意保护已完成的作业面，不得因撞击、敲打、踩踏、多水作业等造成板材凹陷、暗裂和表面装修的污染。


3、空调施工要点
（1）风管和部件应采用镀辞钢板，风管内表面平整光滑，不得在管内加固风管，咬接应采用联合角咬口，接缝涂密封胶。风管连接不应采用内法兰。风管设密封清扫孔，总管上应有风量测定孔(支干管上根据需要设置）过滤器前后要有测压孔。防爆区排风管咬口缝要用焊锡密封。
（2）风管安装之后、保温之前应进行漏风检查。送回风管用漏光法检查应无漏光，系统空调器漏风率不应大于2%。擦拭空调系统内表面采用不易掉纤维的材料。
（3）过滤器安装前对洁净房间和净化空调系统全面清扫、擦洗，达到清洁要求后，开启净化空调系统连续试运行12小时以上，再次清扫，擦洗洁净室，立即安装过滤器。
（4）过滤器安装前，应在安装现场拆开包装进行外观检查，内容包括纸、滤密封胶、框架、几何尺寸及光洁度等是否符合设计要求，然后进行检漏，检查和检漏合格后应立即安装。不合格产品不得安装。


4、照明施工安装要点
（1）根据药品GMP规范，洁净室应根据生产要求提供足够的照明，在施工前要进行复核。厂房应有应急照明设施。
（2）灯具安装应易于清洁。
（3）根据药品GMP规范，在需要防止微生物的滋生和污染的车间内设置紫外线杀菌灯。
（4）室内洁净灯具安装完毕，应该及时清扫。

丝印无尘车间方案及技术难题


丝印，一般即指丝网印刷。丝印由丝网印版、刮板、油墨、印刷台以及承印物要素构成，其中油墨和相关的溶剂都是化学品，容易挥发，且都属于易燃品。所以在丝印无尘车间设计时，一定要非常关注防火和排风问题。文本标签：丝印无尘车间丝印，一般即指丝网印刷。丝印由丝网印版、刮板、油墨、印刷台以及承印物要素构成，其中油墨和相关的溶剂都是化学品，容易挥发，且都属于易燃品。所以在丝印无尘车间设计时，一定要非常关注防火和排风问题。整体上来说，丝印无尘车间与其他工业无尘车间的差异并不大，通过气流组织和尘埃控制，达到万级或者十万级即可。以气流--初效空气处理--空气调节--中效空气处理--风机加压送风--净化送风管道--送风口--带走尘土（）--回风夹道--新风、初效空气处理为净化工作原理，以十万级为例，换气次数为10—15次每小时即可，相对湿度控制为45%到65%，新风补偿量占据总送风量的20%到30%，照度大于300LUX。按照以上净化标准进行设计，即可达到丝印无尘车间的净化要求。实则不然，丝印无尘车间有其非常明显的特点，除此之外，关键在于排风。
封闭的空间，闷热的夏季，丝印无尘车间里生产过程产生的油墨及其他化学溶剂扩散在车间空气中，混合在整个车间中，会导致员工身体不适，长时间在如此环境下，非常容易导致职业病。所以，关键是要做好排风。在做丝印无尘车间设计前，要对丝印车间的整体布局、生产工艺、生产特点有全盘的考虑，了解到异味可能产生及空气不流通的区域范围，安排合理的通风和换风装置，新风量的供应充足及空气洁净。一个无尘车间的方案设计，不仅仅是从空气洁净度等纯技术角度去进行安排。

无尘车间管理要求
为了车间的干净卫生整洁特做如下规范要求：
1：进车间穿防尘服，防尘帽，防尘鞋。（女士长发全部塞进帽子里面，不得披肩发）
2：私人物品一律放在更衣室不允许带入生产车间。
3：早餐不允许带入生产车间，请吃完再进入车间。
4：外来人员在办公室领取防尘服后方可进入生产车间。
5：所有废弃物及用过之化学品应依规定之方式处理及倾倒。
6：随时保持整洁，勿将垃圾留给别人，手套、指套、废弃物勿随手丢，应置入垃圾桶内。
7：勿将酸及混合倾倒，以免爆炸。
8：每天下班及时打扫个人区域，区域的干净整洁。
9：每个人下班前把自己的工具设备放入位置，不得乱放或者至于操作台，操作台每天下班保持干净清爽。
10：所有需要的配件分类放入工作台收纳盒，不准乱放分类摆放。
11：车间严禁吸烟，发现次罚款500元，第二次直接开除！