中国新型制剂产业发展分析及风险评估研究报告2017-2022年

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中国新型制剂产业发展分析及风险评估研究报告2017-2022年
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第1章：新型制剂行业发展综述24
1.1 新型制剂行业发展背景24
1.1.1 创新是医药行业发展的永恒主题24
1.1.2 医药行业创新方式26
（1）发明式创新26
（2）me-too式创新26
（3）剂型创新26
1.1.3 新型制剂行业发展优势27
（1）市场蓬勃发展27
（2）行政保护27
（3）自主定价27
1.2 新型制剂行业概述28
1.2.1 行业定义与研究范围界定28
1.2.2 新型制剂产品分类28
1.2.3 新型制剂行业特征29
1.3 新型制剂价值分析32
1.3.1 对于制药企业的商业价值32
1.3.2 对于病人的***价值33
1.3.3 新型制剂在新药来源中所占的比重34
1.3.4 新型制剂新药相对其他新药的优势35
1.3.5 新型制剂缔造医药行业重磅**36
第2章：新型制剂行业发展分析37
2.1 新型制剂行业发展分析37
2.1.1 药品市场发展状况37
2.1.2 药物研发的现状及发展38
2.1.3 新型制剂行业发展概况41
2.1.4 新型制剂行业市场规模42
2.1.5 新型制剂行业区域分布42
2.2 新型制剂行业市场竞争格局43
2.2.1 新型制剂行业竞争格局43
2.2.2 新型制剂主要生产企业类型43
（1）通用药生产企业43
（2）专利药生产企业43
（3）新型制剂技术型企业44
2.2.3 新型制剂行业企业分析44
（1）美国辉瑞公司44
（2）英国葛兰素史克公司47
（3）法国赛诺菲-安万特公司48
（4）瑞士诺华公司49
（5）美国强生制药公司50
（6）英国/瑞典阿斯利康公司51
（7）美国雅培公司52
2.3 主要国家和地区新型制剂行业发展分析53
2.3.1 美国新型制剂行业发展分析53
2.3.2 日本新型制剂行业发展分析54
2.3.3 欧洲五国新型制剂行业发展分析54
2.4 新型制剂行业发展趋势55
2.4.1 新型制剂行业发展趋势55
2.4.2 新型制剂行业发展前景55
第3章：中国新型制剂行业发展环境分析56
3.1 行业政策环境分析56
3.1.1 行业管理体制56
3.1.2 行业发展相关政策56
（1）药品注册审批政策56
（2）生产批准政策56
（3）价格政策57
（4）新型制剂政策58
（5）医保政策59
（6）医改政策60
3.1.3 行业发展规划62
（1）《关于加快医药行业结构调整的指导意见》62
（2）医药工业“十三五”规划62
3.2 行业经济环境分析63
3.2.1 中国gdp增长情况分析63
3.2.2 中国cpi波动情况分析66
3.2.3 居民收入增长分析72
3.3 行业需求环境分析75
3.3.1 居民消费结构分析76
3.3.2 居民医疗消费支出情况80
（1）城镇居民医疗消费支出增长80
（2）农村居民医疗消费支出增长82
3.3.3 居民医保参保情况82
（1）城乡居民基本医疗保险82
（2）城镇职工基本医疗保险83
（3）城镇居民基本医疗保险87
（4）新型农村合作医疗保险88
3.4 行业社会环境分析90
3.4.1 中国人口规模90
3.4.2 中国人口结构92
3.4.3 中国人口老龄化进程93
3.4.4 中国人口健康状况97
第4章：中国新型制剂行业发展分析99
4.1 中国医药行业发展分析99
4.1.1 中国医药行业发展现状99
4.1.2 中国医药行业市场规模101
4.1.3 中国医药行业供需分析102
4.1.4 中国医药行业市场竞争格局112
4.1.5 中国医药行业药物研发情况113
4.1.6 中国医药行业药物研发模式115
（1）自主研发115
（2）药物研发外包cro115
（3）与机构合作116
（4）研发战略联盟116
（5）合资研发117
（6）直接采购117
（7）模仿开发117
4.2 中国新型制剂行业发展状况118
4.2.1 中国新型制剂行业发展总体概况118
4.2.2 中国新型制剂行业市场规模118
4.2.3 我国新型制剂主要类型118
4.2.4 我国新型制剂使用比例118
4.2.5 我国新型制剂主要应用领域119
4.3 中国新型制剂行业市场竞争格局119
4.3.1 我国新型制剂行业市场竞争格局119
4.3.2 我国新型制剂行业现有制剂水平120
4.3.3 我国新型制剂行业潜在进入者威胁122
4.3.4 我国新型制剂行业替代品威胁122
第5章：中国新型制剂行业产品市场分析123
5.1 口服给药新型制剂市场分析123
5.2 注射给药新型制剂市场分析133
5.3 肺部给药新型制剂市场分析133
5.4 ***给药新型制剂市场分析134
5.4.1 ***给药新型制剂分类及***有点134
5.4.2 ***给药新型制剂应用领域139
第6章：新型制剂行业技术水平分析143
6.1 药物释放系统研究143
6.1.1 药物释放系统概念143
6.1.2 药物释放系统分类144
6.1.3 国内外药物释放系统研究进展144
6.2 缓控释制剂技术发展分析144
6.2.1 缓控释制剂技术概念144
6.2.2 缓控释制剂技术分类145
（1）定速释放技术145
（2）定时释放技术145
（3）定位释放技术145
6.2.3 国外缓控释制剂技术发展状况146
6.2.4 我国缓控释制剂技术发展状况146
（1）我国缓控释技术研究进展146
（2）中药缓控释制剂研究147
6.3 靶向制剂技术发展分析148
6.3.1 靶向制剂技术概念149
6.3.2 靶向制剂技术分类149
（1）被动靶向制剂技术149
（2）主动靶向制剂技术150
（3）物理化学靶向制剂技术151
6.3.3 国外靶向制剂技术发展状况151
（1）国外靶向制剂研究历程151
（2）国外靶向制剂研究进展154
6.3.4 我国靶向制剂技术发展状况157
（1）我国靶向制剂研究历程157
（2）我国靶向制剂研究进展161
（3）中药靶向制剂研究161
6.4 ***制剂技术发展分析167
6.4.1 ***制剂技术概念167
6.4.2 ***制剂技术分类168
6.4.3 ***吸收促进剂研究进展168
6.4.4 国外***制剂技术发展状况169
6.4.5 我国***制剂技术发展状况173
（1）我国***制剂技术研究进展173
（2）中药***制剂技术研究进展178
6.5 粘膜给药系统发展分析179
6.5.1 粘膜给药系统概念179
6.5.2 粘膜给药系统分类179
（1）口腔粘膜给药179
（2）鼻腔粘膜给药182
（3）眼粘膜给药183
（4）子宫及***粘膜给药183
（5）直肠给药系统184
6.5.3 吸收促进剂研究进展184
6.5.4 国外粘膜给药系统技术发展状况187
6.5.5 我国粘膜给药系统技术发展状况193
6.6 其他新型制剂技术发展分析195
6.6.1 智能型给药系统195
6.6.2 脑给药系统新方法195
6.6.3 隔离释药系统195
6.6.4 应答式给药系统196
6.6.5 多肽与蛋白质给药系统198
第7章：中国新型制剂行业企业分析200
7.1 我国新型制剂行业科研机构经营分析200
7.1.1 中国医学科学院药物研究所经营情况分析200
（1）企业发展简况分析200
（2）企业主营业务分析201
（3）企业科研实力分析202
（4）企业科研成果与转化202
（5）企业经营情况分析204
（6）企业经营状况swot分析209
（7）企业新发展动向分析210
7.1.2 中国医药研究开发中心有限公司经营情况分析210
（1）企业发展简况分析210
（2）企业经营情况分析210
7.1.3 北京科信必成医药科技发展有限公司经营情况分析216
（1）企业发展简况分析216
（2）企业经营情况分析218
7.1.4 上海医药工业研究院经营情况分析224
（1）企业发展简况分析224
（2）企业经营情况分析226
7.1.5 北京正大绿洲医药科技有限公司经营情况分析231
（1）企业发展简况分析231
（2）企业经营情况分析235
7.1.6 天津药物研究院经营情况分析241
（1）企业发展简况分析241
（2）企业经营情况分析243
7.1.7 华北制药集团新药研究开发有限责任公司经营情况分析248
（1）企业发展简况分析248
（2）企业经营情况分析250
7.1.8 广州医药工业研究院经营情况分析255
（1）企业发展简况分析255
（2）企业经营情况分析257
7.1.9 四川滇虹医药开发有限公司经营情况分析263
（1）企业发展简况分析263
（2）企业经营情况分析264
7.1.10 天津药业研究院有限公司经营情况分析270
（1）企业发展简况分析270
（2）企业经营情况分析273
7.2 我国新型制剂行业生产企业经营分析278
7.2.1 上海现代制药股份有限公司经营情况分析278
（1）企业发展简况分析278
（2）企业主营业务分析278
（3）企业研发实力分析279
（4）企业产品结构分析279
（5）企业销售渠道与网络280
（6）企业经营情况分析280
1）主要经济指标分析280
2）企业偿债能力分析285
3）企业运营能力分析286
4）企业盈利能力分析288
5）企业发展能力分析289
（7）企业经营状况swot分析290
（8）企业新发展动向分析290
7.2.2 山东绿叶制药有限公司发展历程经营情况分析290
（1）企业发展简况分析291
（2）企业经营情况分析291
7.2.3 青岛黄海制药有限责任公司经营情况分析297
（1）企业发展简况分析297
（2）企业经营情况分析299
7.2.4 西安德天药业股份有限公司经营情况分析305
（1）企业发展简况分析305
（2）企业经营情况分析306
7.2.5 赛诺菲安万特（杭州）制药有限公司经营情况分析312
（1）企业发展简况分析312
（2）企业经营情况分析314
8.46319
7.2.6 亚宝药业集团股份有限公司经营情况分析320
（1）企业发展简况分析320
（2）企业经营情况分析322
第8章：中国新型制剂行业发展趋势及投资前景332
8.1 中国新型制剂行业发展前景332
8.1.1 新型制剂行业发展趋势332
8.1.2 新型制剂行业发展前景332
8.1.3 新型制剂行业市场规模预测333
8.2 新型制剂行业投资特性分析333
8.2.1 行业发展生命周期333
8.2.2 行业进入壁垒334
（1）技术壁垒334
（2）研发投入壁垒335
（3）新药审批的壁垒335
（4）药效评价的壁垒335
（5）辅料、设备的壁垒335
8.2.3 行业盈利因素分析336
8.3 我国新型制剂行业投资分析336
8.3.1 新型制剂行业投资现状336
8.3.2 新型制剂行业投资风险337
（1）政策风险338
（2）技术风险338
（3）人力资源风险338
（4）供求风险339
（5）竞争风险340
（6）其他风险340
8.3.3 新型制剂行业投资机会分析341

图表目录
图表1 首仿药与新药的异同27
图表2 新型制剂分类28
图表3 各类新型制剂的市场份额（单位：%）29
图表4 elan 公司销售收入和研发投入情况30
图表5 alkermes 公司销售收入和研发投入情况30
图表6 国际成功新型制剂开发商31
图表7 新型制剂变相延长药品专利期33
图表8 新型制剂在药品研发中的作用34
图表9 fda 批准的新药中新型制剂的数量与比例34
图表10 新型制剂新药和化合物新药的对比35
图表11 fda 批准的新药数量有下降的趋势35
图表12 部分重磅新型制剂产品36
图表13 2001-2017年药品市场销售额及预测（单位：十亿美元，%）37
图表14 2016年药企研发支出（单位：亿美元，%）38
图表15 药物研发耗时及费用测算（单位：年，百万美元）39
图表16 药物研发成功率不断下降（单位：%）39
图表17 在药品专利到期后可弥补品牌药研发投入的几种方式40
图表18 新型制剂市场规模和增长率（单位：百万美元）42
图表19 专利药企业与新型制剂企业共同开发产品举例43
图表20 新型制剂技术型企业举例44
图表21 美国新型制剂市场示意图53
图表22 美国市场普通制剂与新型制剂使用比例54
图表23 新型制剂市场一览表54
图表24 发改委历次发布的药品价格调查通知58
图表25 新医改的“四梁八柱”61
图表26 《关于加快医药行业结构调整的指导意见》主要内容62
图表 27 2006-2016年下半年我国国内生产总值及其增长速度64
图表 28 2016年下半年gdp初步核算数据64
图表 29 gdp环比和同比增长速度65
图表30 2013年12月-2016年12月全国居民消费价格涨跌幅度66
图表31 2013年12月-2016年12月我国猪肉、牛肉、羊肉价格变动情况67
图表32 2013年12月-2016年12月我国鲜菜、鲜果价格变动情况67
图表33 2016年1-12月份居民消费价格分类别同比涨跌幅69
图表34 2016年1-12月份居民消费价格分类别环比涨跌幅70
图表35 2016年12月居民消费价格主要数据70
图表 36 2006-2016年下半年我国农村居民人均纯收入及其增长速度75
图表 37 2006-2016年下半年我国城镇居民人均可支配收入及其增长速度75
图表 38 2006-2016年下半年我国社会消费品零售总额及其增长速度77
图表 39 2013年12月-2016年12月我国社会消费品零售总额分月同比增长速度78
图表 40 2016年12月份社会消费品零售总额主要数据78
图表41 2013-2016年我国城镇居民家庭人均现金消费支出81
图表42 2013-2016年我国农村居民医疗消费支出增长82
图表 43 2006-2016年我国人口及其自然增长率变化情况92
图表 44 2013年年末人口数及其构成92
图表 45 医药行业产业链102
图表 46 2011年-2016年中国医药制造业总体运行概况分析103
图表 47 2011-2016年中国医药制造业规模以上企业数量分析103
图表 48 2011-2016年医药制造业三费占销售收入比重变化分析104
图表 49 2011～2016年我国医药制造业效益变化分析105
图表 50 2006 年-2016年医药市场药品消费规模（单位:10亿美元）106
图表 51 2016 年医药市场药品消费需求分布107
图表 52 2005 至2016年我国医药制造业规模以上工业企业主营业务收入及增长率107
图表 53 2016年1-12月医药制造业出***货值增速图108
图表 54 2012年2月-2016年12月医药行业累计出***货值及其增速走势图108
图表 55 2012年2月-2016年12月医药行业单月出***货值及其增速走势图109
图表 56 2012年12月-2016年12月医药行业出***货值情况表109
图表 57 2012年12月-2016年12月医药品进出口情况表110
图表 58 新型制剂行业环境“波特五力”分析模型120
图表 59 新型制剂占药品市场的比重121
图表 60 近4年中国医学科学院药物研究所流动资产周转次数变化情况204
图表 61 近4年中国医学科学院药物研究所流动资产周转次数变化情况204
图表 62 近4年中国医学科学院药物研究所产权比率变化情况204
图表 63 近4年中国医学科学院药物研究所产权比率变化情况205
图表 64 近4年中国医学科学院药物研究所销售毛利率变化情况205
图表 65 近4年中国医学科学院药物研究所销售毛利率变化情况206
图表 66 近4年中国医学科学院药物研究所资产负债率变化情况206
图表 67 近4年中国医学科学院药物研究所资产负债率变化情况206
图表 68 近4年中国医学科学院药物研究所总资产周转次数变化情况207
图表 69 近4年中国医学科学院药物研究所总资产周转次数变化情况207
图表 70 近4年中国医学科学院药物研究所固定资产周转次数情况208
图表 71 近4年中国医学科学院药物研究所固定资产周转次数变化情况208
图表 72 近4年中国医药研究开发中心有限公司经流动资产周转次数变化情况210
图表 73 近4年中国医药研究开发中心有限公司经流动资产周转次数变化情况211
图表 74 近4年中国医药研究开发中心有限公司经产权比率变化情况211
图表 75 近4年中国医药研究开发中心有限公司经产权比率变化情况212
图表 76 近4年中国医药研究开发中心有限公司经销售毛利率变化情况212
图表 77 近4年中国医药研究开发中心有限公司经销售毛利率变化情况212
图表 78 近4年中国医药研究开发中心有限公司经资产负债率变化情况213
图表 79 近4年中国医药研究开发中心有限公司经资产负债率变化情况213
图表 80 近4年中国医药研究开发中心有限公司经总资产周转次数变化情况214
图表 81 近4年中国医药研究开发中心有限公司经总资产周转次数变化情况214
图表 82 近4年中国医药研究开发中心有限公司经固定资产周转次数情况215
图表 83 近4年中国医药研究开发中心有限公司经固定资产周转次数情况215
图表 84 近4年北京科信必成医药科技发展有限公司流动资产周转次数变化情况218
图表 85 近4年北京科信必成医药科技发展有限公司流动资产周转次数变化情况218
图表 86 近4年北京科信必成医药科技发展有限公司产权比率变化情况219
图表 87 近4年北京科信必成医药科技发展有限公司产权比率变化情况219
图表 88 近4年北京科信必成医药科技发展有限公司销售毛利率变化情况220
图表 89 近4年北京科信必成医药科技发展有限公司销售毛利率变化情况220
图表 90 近4年北京科信必成医药科技发展有限公司资产负债率变化情况221
图表 91 近4年北京科信必成医药科技发展有限公司资产负债率变化情况221
图表 92 近4年北京科信必成医药科技发展有限公司总资产周转次数变化情况222
图表 93 近4年北京科信必成医药科技发展有限公司总资产周转次数变化情况222
图表 94 近4年北京科信必成医药科技发展有限公司固定资产周转次数情况223
图表 95 近4年北京科信必成医药科技发展有限公司固定资产周转次数情况223
图表 96 近4年上海医药工业研究院流动资产周转次数变化情况226
图表 97 近4年上海医药工业研究院流动资产周转次数变化情况226
图表 98 近4年上海医药工业研究院产权比率变化情况227
图表 99 近4年上海医药工业研究院产权比率变化情况227
图表 100 近4年上海医药工业研究院销售毛利率变化情况227
图表 101 近4年上海医药工业研究院销售毛利率变化情况228
图表 102 近4年上海医药工业研究院资产负债率变化情况228
图表 103 近4年上海医药工业研究院资产负债率变化情况229
图表 104 近4年上海医药工业研究院总资产周转次数变化情况229
图表 105 近4年上海医药工业研究院总资产周转次数变化情况229
图表 106 近4年上海医药工业研究院固定资产周转次数情况230
图表 107 近4年上海医药工业研究院固定资产周转次数情况230
图表 108 近4年北京正大绿洲医药科技有限公司流动资产周转次数变化情况235
图表 109 近4年北京正大绿洲医药科技有限公司流动资产周转次数变化情况235
图表 110 近4年北京正大绿洲医药科技有限公司产权比率变化情况236
图表 111 近4年北京正大绿洲医药科技有限公司产权比率变化情况236
图表 112 近4年北京正大绿洲医药科技有限公司销售毛利率变化情况237
图表 113 近4年北京正大绿洲医药科技有限公司销售毛利率变化情况237
图表 114 近4年北京正大绿洲医药科技有限公司资产负债率变化情况238
图表 115 近4年北京正大绿洲医药科技有限公司资产负债率变化情况238
图表 116 近4年北京正大绿洲医药科技有限公司总资产周转次数变化情况239
图表 117 近4年北京正大绿洲医药科技有限公司总资产周转次数变化情况239
图表 118 近4年北京正大绿洲医药科技有限公司固定资产周转次数情况240
图表 119 近4年北京正大绿洲医药科技有限公司固定资产周转次数情况240
图表 120 近4年天津药物研究院流动资产周转次数变化情况243
图表 121 近4年天津药物研究院流动资产周转次数变化情况243
图表 122 近4年天津药物研究院产权比率变化情况243
图表 123 近4年天津药物研究院产权比率变化情况244
图表 124 近4年天津药物研究院销售毛利率变化情况244
图表 125 近4年天津药物研究院销售毛利率变化情况245
图表 126 近4年天津药物研究院资产负债率变化情况245
图表 127 近4年天津药物研究院资产负债率变化情况245
图表 128 近4年天津药物研究院总资产周转次数变化情况246
图表 129 近4年天津药物研究院总资产周转次数变化情况246
图表 130 近4年天津药物研究院固定资产周转次数情况247
图表 131 近4年天津药物研究院固定资产周转次数情况247
图表 132 近4年华北制药集团新药研究开发有限责任公司流动资产周转次数变化情况250
图表 133 近4年华北制药集团新药研究开发有限责任公司流动资产周转次数变化情况250
图表 134 近4年华北制药集团新药研究开发有限责任公司产权比率变化情况251
图表 135 近4年华北制药集团新药研究开发有限责任公司产权比率变化情况251
图表 136 近4年华北制药集团新药研究开发有限责任公司销售毛利率变化情况252
图表 137 近4年华北制药集团新药研究开发有限责任公司销售毛利率变化情况252
图表 138 近4年华北制药集团新药研究开发有限责任公司资产负债率变化情况252
图表 139 近4年华北制药集团新药研究开发有限责任公司资产负债率变化情况253
图表 140 近4年华北制药集团新药研究开发有限责任公司总资产周转次数变化情况253
图表 141 近4年华北制药集团新药研究开发有限责任公司总资产周转次数变化情况254
图表 142 近4年华北制药集团新药研究开发有限责任公司固定资产周转次数情况254
图表 143 近4年华北制药集团新药研究开发有限责任公司固定资产周转次数变化情况255
图表 144 近4年广州医药工业研究院流动资产周转次数变化情况257
图表 145 近4年广州医药工业研究院流动资产周转次数变化情况257
图表 146 近4年广州医药工业研究院产权比率变化情况258
图表 147 近4年广州医药工业研究院产权比率变化情况258
图表 148 近4年广州医药工业研究院销售毛利率变化情况259
图表 149 近4年广州医药工业研究院销售毛利率变化情况259
图表 150 近4年广州医药工业研究院资产负债率变化情况260
图表 151 近4年广州医药工业研究院资产负债率变化情况260
图表 152 近4年广州医药工业研究院总资产周转次数变化情况261
图表 153 近4年广州医药工业研究院总资产周转次数变化情况261
图表 154 近4年广州医药工业研究院固定资产周转次数情况262
图表 155 近4年广州医药工业研究院固定资产周转次数变化情况262
图表 156 近4年四川滇虹医药开发有限公司流动资产周转次数变化情况264
图表 157 近4年四川滇虹医药开发有限公司流动资产周转次数变化情况265
图表 158 近4年四川滇虹医药开发有限公司产权比率变化情况265
图表 159 近4年四川滇虹医药开发有限公司产权比率变化情况266
图表 160 近4年四川滇虹医药开发有限公司销售毛利率变化情况266
图表 161 近4年四川滇虹医药开发有限公司销售毛利率变化情况266
图表 162 近4年四川滇虹医药开发有限公司资产负债率变化情况267
图表 163 近4年四川滇虹医药开发有限公司资产负债率变化情况267
图表 164 近4年四川滇虹医药开发有限公司总资产周转次数变化情况268
图表 165 近4年四川滇虹医药开发有限公司总资产周转次数变化情况268
图表 166 近4年四川滇虹医药开发有限公司固定资产周转次数情况269
图表 167 近4年四川滇虹医药开发有限公司固定资产周转次数变化情况269
图表 168 近4年天津药业研究院有限公司流动资产周转次数变化情况273
图表 169 近4年天津药业研究院有限公司流动资产周转次数变化情况273
图表 170 近4年天津药业研究院有限公司产权比率变化情况274
图表 171 近4年天津药业研究院有限公司产权比率变化情况274
图表 172 近4年天津药业研究院有限公司销售毛利率变化情况274
图表 173 近4年天津药业研究院有限公司销售毛利率变化情况275
图表 174 近4年天津药业研究院有限公司资产负债率变化情况275
图表 175 近4年天津药业研究院有限公司资产负债率变化情况276