进口医用诊察和监护设备产品入关流程及资料

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进口医用诊察和监护设备产品入关流程及资料
进口医用诊察和监护设备产品入关流程及资料
按照国际标准全力办好中国国际进口博览会

1，建设“6天+365天”一站式交易促进服务平台，为国外商品和服务进入中国市场提供多渠道、多模式、多元化的服务。
解读：“6天＋365天”一站式交易服务平台已在4月18日正式上线。该平台由上海市商务搭建,包含3D虚拟展示厅展示、采购商联盟渠道对接、政策法规资讯、在线交易、综合服务等多项功能，旨在为各国商品（服务）进入中国市场提供交易服务。

2，允许展会展品提前备案，以担保方式放行展品，展品展后结转进入保税监管场所或特殊监管区域予以核销；探索建立“6天+365天”展示交易的常态化制度安排，支持开展保税展示展销常态化运行，允许展品展后在海关批准的保税场所常年展示展销，并由展销企业集中办理缴纳税款等手续。
解读：根据海关总署发布的《2018年首届中国国际进口博览会海关通关须知》，其中在提到展品放行时规定，进口博览会进境展览品需按规定接受查验、检验、检疫。此次行动方案中所提出的以担保方式放行展品实属审批手续的进一步简化。

医疗器械分为 I类、II类、III类
ⅠⅡ Ⅲ类医疗器械是根据其使用安全性分类的

第Ⅰ类：通过常规管理足以其安全性、有效性的医疗器械。 举例：镊子、口罩、手术钳、医用放大镜、医用敷料、医用手套等

第Ⅱ类：对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 举例：胃管、导尿管

第Ⅲ类：植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性严格控制的医疗器械。 举例：核磁共振、B超、CT、注射器、植入式心脏起搏器等

医疗器械和美容仪器区分：

美容仪器的定义：利用物理、光学技术（激光、射频）等方法给人美容的一种仪器。用来达到塑型，美白，嫩肤脱毛，祛斑祛痘的效果。例如、减肥仪、脱毛仪、洁面仪、超声波的一些仪器。

通常关于编码的确定方法 ；某个产品是归到医疗、美容（美容里面又区分两类）
1、根据产品的名称，简介，功能原理
2、遇到比较复杂的产品，建议做预归类，预归类的时候，一定让客户提供真实的信息，特别是关税方面以及埋下后顾之忧

医疗器械进口报关的资料 ：（备注：医疗器械都取消了强制性3C）
1、营业执照
2、医疗器械经营许可证
3、医疗器械注册证
4、装箱单、Invoice 、合同
5、机电证（一般都是III类的大型设备才需要，例如：B超、CT、核磁共振、X射线类等,看海关编码来定）

医用诊察和监护器械说明
包括医用诊察和监护器械及诊察和监护过程中配套使用的医疗器械，不包括眼科器械、口腔科器械等临床专科使用的诊察器械和医用成像器械。
主要可分为：诊察辅助器械，呼吸功能及气体分析测定装置，生理参数分析测量设备，监护设备，电声学测量、分析设备，放射性核素诊断设备，超声测量、分析设备，遥测和中央监护设备，其他测量、分析设备，附件、耗材。