进口物理治疗器械产品入关流程及资料

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进口物理治疗器械产品入关流程及资料
进口物理治疗器械产品入关流程及资料
按照国际标准全力办好中国国际进口博览会

1，建设“6天+365天”一站式交易促进服务平台，为国外商品和服务进入中国市场提供多渠道、多模式、多元化的服务。
解读：“6天＋365天”一站式交易服务平台已在4月18日正式上线。该平台由上海市商务搭建,包含3D虚拟展示厅展示、采购商联盟渠道对接、政策法规资讯、在线交易、综合服务等多项功能，旨在为各国商品（服务）进入中国市场提供交易服务。

2，允许展会展品提前备案，以担保方式放行展品，展品展后结转进入保税监管场所或特殊监管区域予以核销；探索建立“6天+365天”展示交易的常态化制度安排，支持开展保税展示展销常态化运行，允许展品展后在海关批准的保税场所常年展示展销，并由展销企业集中办理缴纳税款等手续。
解读：根据海关总署发布的《2018年首届中国国际进口博览会海关通关须知》，其中在提到展品放行时规定，进口博览会进境展览品需按规定接受查验、检验、检疫。此次行动方案中所提出的以担保方式放行展品实属审批手续的进一步简化。

医疗器械分为 I类、II类、III类
ⅠⅡ Ⅲ类医疗器械是根据其使用安全性分类的

第Ⅰ类：通过常规管理足以其安全性、有效性的医疗器械。 举例：镊子、口罩、手术钳、医用放大镜、医用敷料、医用手套等

第Ⅱ类：对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 举例：胃管、导尿管

第Ⅲ类：植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性严格控制的医疗器械。 举例：核磁共振、B超、CT、注射器、植入式心脏起搏器等

随着的深入，国家支持力度的不断加大以及全球一体化进程的加快，中国医疗器械行业更是得到了突飞猛进的发展。《中国医疗器械行业市场前瞻与投资预测分析报告 前瞻 显示，2005年，中国已成为仅次于美国和日本的世界第三大医疗器械市场。在2006年，中国医疗器械进出口额首超百亿美元大关，进出口总值为105.52亿美元，同比增长17.57%，累计顺差额31.90亿美元。2007年中国医疗器械进出口总额为126.97亿美元，同比增长20.33%，全年贸易顺差41.33亿美元。而其中物理治疗器械及康复设备也能占到很大的一部分比例。物理治疗器械的主要分类如下：
电疗设备/器：电疗仪器，高压电位治疗设备，理疗用电极
温热（冷）治疗设备/器具：低温治疗仪器（液氮冷疗机、低温治疗机），冷敷器具
光治疗设备：光谱辐射治疗仪器（紫外线治疗机、红外线治疗机、光谱治疗仪、强光辐射治疗仪），弱激光体外治疗仪器（氦氖激光治疗机、半导体激光治疗机）
力疗设备/器具：理疗康复仪器（医疗压力带、腰部保健带、颈椎固定带），体外反搏及其辅助循环装置
磁疗设备/器具：磁疗仪器（磁疗机、磁感应电疗机、磁疗器具）
高频治疗设备：非理疗超声治疗设备（超声治疗系统、超声治疗仪），超声理疗设备（超声理疗仪）
高频治疗设备：微波治疗设备（微波治疗机），射频治疗设备（短波治疗机）

其他物理治疗设备：高压氧治疗设备（空气加压医用氧舱、氧气加压氧舱），理疗设备（肠道水疗机），

生物反馈仪（肌电生物反馈仪），其他（部分）

医疗器械进口报关的资料 ：（备注：医疗器械都取消了强制性3C）
1、营业执照
2、医疗器械经营许可证
3、医疗器械注册证
4、装箱单、Invoice 、合同
5、机电证（一般都是III类的大型设备才需要，例如：B超、CT、核磁共振、X射线类等,看海关编码来定）

随着的深入，国家支持力度的不断加大以及全球一体化进程的加快，中国医疗器械行业更是得到了突飞猛进的发展。《中国医疗器械行业市场前瞻与投资预测分析报告 前瞻 显示，2005年，中国已成为仅次于美国和日本的世界第三大医疗器械市场。在2006年，中国医疗器械进出口额首超百亿美元大关，进出口总值为105.52亿美元，同比增长17.57%，累计顺差额31.90亿美元。2007年中国医疗器械进出口总额为126.97亿美元，同比增长20.33%，全年贸易顺差41.33亿美元。而其中物理治疗器械及康复设备也能占到很大的一部分比例。