中国药械检验检测行业发展前景与"十四五"规划建议报告

中国药械检验检测行业发展前景与"十四五"规划建议报告2020～2026年
【报告编号】: 377011
【出版时间】: 2020年9月
【出版机构】: 华研中商研究院
【交付方式】: EMIL电子版或特快专递
【报告价格】:【纸质版】:6500元 【电子版】: 6800元 【纸质+电子】: 7000元
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【报告目录】
第1章：中国药械检验检测行业研究背景

1.1 药械检验检测行业界定

1.1.1 药械检验检测定义

1.1.2 药械检验检测分类

1.1.3 药械检验检测功能分析

1.2 药械检验检测业务类型

1.2.1 注册检验检测

1.2.2 抽查性检验检测

1.2.3 委托检验检测

1.2.4 进口检验检测

1.2.5 国家检验

1.2.6 复核检验

1.3 药械检验检测行业特性分析

1.3.1 行业区域性特征

1.3.2 行业季节性特征

第2章：中国药械检验检测行业宏观环境分析

2.1 药械检验检测行业政策环境分析

2.1.1 行业主管部门分析

2.1.2 行业法律法规分析

2.1.3 行业主要产业政策

2.1.4 行业主要标准分析

2.1.5 政策环境对行业的影响分析

2.2 药械检验检测行业经济环境分析

2.2.1 国内经济运行情况

（1）居民收入水平分析

（2）人口规模变动情况

（3）固定资产投资分析

2.2.2 国内经济走势预测

2.2.3 经济环境对行业的影响分析

2.3 药械检验检测行业社会环境分析

2.3.1 药品质量安全问题

2.3.2 居民安全健康意识

2.3.3 公共卫生事件的影响

2.3.4 社会环境对行业的影响分析

2.4 药械检验检测行业技术环境分析

2.4.1 药械检验检测专利规模

2.4.2 药械检验检测技术现状

2.4.3 技术环境对行业的影响分析

第3章：中国药品检验检测需求及趋势分析

3.1 药品检验检测发展背景分析

3.1.1 药品安全形势分析

3.1.2 药品检验检测重要性

3.2 药品检验检测市场需求分析

3.2.1 药品注册审批领域检验检测需求分析

（1）药品批准生产上市情况

（2）药物临床研究批准情况

（3）药品注册申请受理情况

（4）批准重要治疗领域药品

3.2.2 医药生产领域检检测需求分析

（1）药品生产企业情况

（2）医药行业生产情况分析

（3）医药行业经营情况分析

（4）医药行业进出口情况

（5）医药行业发展前景预测

3.2.3 医药流通领域检验检测需求分析

（1）药品经营企业数量

（2）药品流通行业市场规模

（3）药品流通行业发展前景预测

3.3 药品检验检测市场发展现状分析

3.3.1 药品检验检测发展历程

3.3.2 药品检验检测机构建设情况

（1）药检机构设置情况分析

（2）药检机构房屋设施建设状况

（3）药检机构仪器设备配置状况

（4）药检机构人力资源配置状况

3.3.3 药品检验检测规模分析

3.3.4 药品快速检测发展分析

（1）药品快速检测需求分析

（2）药品快速检测技术研发情况

（3）药品快速检测技术应用情况

（4）药品快速检测车运行效能

（5）药品快速检测车主要问题

（6）药品快速检测车运行建议

3.3.5 药品检验检测收费标准

3.3.6 药检机构财政拨款模式

（1）机构财政拨款模式分析

（2）机构财政拨款模式比较

3.3.7 药品检验检测主要问题

3.3.8 药品检验检测能力分析

3.4 药品检验检测行业发展趋势前瞻

第4章：中国医疗器械检验检测需求及趋势分析

4.1 医疗器械检验检测发展背景分析

4.1.1 医疗器械质量标准现状

4.1.2 医疗器械安全状况分析

4.1.3 医疗机械检验检测重要性

4.2 医疗器械检验检测市场需求分析

4.2.1 医疗器械注册检验检测需求分析

4.2.2 医疗器械生产领域检验检测需求分析

（1）医疗器械生产企业情况

（2）医疗器械经营企业情况

（3）医疗器械行业生产情况

（4）医疗器械行业经营情况

4.2.3 医疗器械行业进出口检验检测需求分析

4.2.4 医疗器械行业技术升级影响分析

4.3 医疗器械检验检测市场发展现状分析

4.3.1 医疗器械检验检测发展历程

4.3.2 医疗器械检验检测机构现状

（1）医疗器械检验检测机构规模

（2）医疗器械检验检测机构布局

4.3.3 医疗器械检验检测人员情况

4.3.4 医疗器械检验检测能力分析

4.3.5 医疗器械检验检测细分领域

（1）医疗器械注册检验检测

（2）医疗器械质量监督抽验

4.3.6 医疗器械检验检测发展特点

4.3.7 医疗器械检测收费情况分析

4.4 医疗器械检验检测行业竞争特点

4.4.1 医疗器械检验检测机构格局

（1）系统内设置的检测机构

（2）系统外设置的检测机构

4.4.2 医疗器械检验检测行业议价能力

4.4.3 医疗器械检验检测行业潜在进入者

4.4.4 医疗器械检验检测行业替代品威胁

4.5 医疗器械检验检测行业发展趋势

第5章：中国药包材检验检测需求及趋势分析

5.1 药品包装行业发展现状分析

5.1.1 药品包装及材料类型

5.1.2 医药包装行业发展现状

5.1.3 医药包装行业发展趋势

5.2 药包材检验检测市场需求分析

5.2.1 药包材质量标准现状分析

5.2.2 药包材质量检测的重要性

5.2.3 药包材质量检测与控制要求

5.2.4 药包材检验检测要求分析

5.2.5 药包材检验检测项目分析

5.3 药包材检验检测市场发展现状分析

5.3.1 药包材检验检测机构现状

5.3.2 药包材检验检测能力分析

5.3.3 药包材检验检测主要问题

5.4 药包材检验检测市场发展趋势前瞻

第6章：中国地区药械检验检测发展分析

6.1 北京市药械检验检测发展分析

6.1.1 北京市药械行业发展情况

（1）药品生产与经营情况

（2）医疗器械生产与经营情况

6.1.2 北京市药械检验检测现状分析

（1）北京市药械质量情况分析

（2）北京市药械检验检测机构建设

（3）北京市药械检验检测情况分析

（4）北京市药械检验检测存在的问题

（5）北京市药械检验检测新技术进展

6.1.3 北京市药械检验检测趋势展望

6.2 广东省药械检验检测发展分析

6.2.1 广东省药械行业发展情况

（1）药品生产与经营情况

（2）医疗器械生产与经营情况

（3）药包材行业发展情况分析

6.2.2 广东省药械检验检测现状分析

（1）广东省药械质量情况分析

（2）广东省药械检验检测机构建设

（3）广东省药械检验检测能力分析

（4）广东省药械检验检测情况分析

6.2.3 广东省药械检验检测趋势展望

6.3 上海市药械检验检测发展分析

6.3.1 上海市药械行业发展情况

（1）药品生产与经营情况

（2）医疗器械生产与经营情况

（3）药包材行业发展情况分析

6.3.2 上海市药械检验检测现状分析

（1）上海市药械质量情况分析

（2）上海市药械标准化情况分析

（3）上海市药械检验检测机构建设

（4）上海市药械检验检测能力分析

（5）上海市药械检验检测情况分析

6.3.3 上海市药械检验检测趋势展望

6.4 天津市药械检验检测发展分析

6.4.1 天津市药械行业发展情况

（1）药品生产与经营情况

（2）医疗器械生产与经营情况

6.4.2 天津市药械检验检测现状分析

（1）天津市药械质量情况分析

（2）天津市药械检验检测机构建设

（3）天津市药械检验检测能力分析

（4）天津市药械检验检测情况分析

6.4.3 天津市药械检验检测趋势展望

6.5 江苏省药械检验检测发展分析

6.5.1 江苏省药械行业发展情况

（1）药品生产与经营情况

（2）医疗器械生产与经营情况

6.5.2 江苏省药械检验检测现状分析

（1）江苏省药械质量情况分析

（2）江苏省药械检验检测机构建设

（3）江苏省药械检验检测能力分析

（4）江苏省药械检验检测情况分析

6.5.3 江苏省药械检验检测趋势展望

6.6 浙江省药械检验检测发展分析

6.6.1 浙江省药械行业发展情况

（1）药品生产与经营情况

（2）医疗器械生产与经营情况

6.6.2 浙江省药械检验检测现状分析

（1）浙江省药械质量情况分析

（2）浙江省药械检验检测机构建设

（3）浙江省药械检验检测能力分析

（4）浙江省药械检验检测情况分析

6.6.3 浙江省药械检验检测趋势展望

6.7 湖南省药械检验检测发展分析

6.7.1 湖南省药械行业发展情况

（1）药品生产与经营情况

（2）医疗器械生产与经营情况

6.7.2 湖南省药械检验检测现状分析

（1）湖南省药械质量情况分析

（2）湖南省药械检验检测机构建设

（3）湖南省药械检验检测能力分析

（4）湖南省药械检验检测情况分析

6.7.3 湖南省药械检验检测趋势展望

第7章：中国药品检验检测机构运营管理策略

7.1 药品检验检测机构检验能力建设

7.1.1 质量管理体系建设对策

7.1.2 基础设施、仪器设备建设对策

7.1.3 药检文化建设对策

7.1.4 人才队伍建设对策

7.1.5 科研创新能力建设对策

7.1.6 应急体系建设对策

7.2 药品检验检测机构实验室管理分析

7.2.1 美国实验室模式的启示

（1）美国对实验室的政策

（2）美国实验室基本设施与装备

（3）美国实验室检品来源

（4）美国实验室内部管理

（5）美国实验室模式借鉴

7.2.2 美国实验室模式的启示

7.3 药品检验检测机构业务管理模式创新

7.3.1 药品检验检测机构具体工作内容

（1）专项工作内容

（2）日常工作内容

（3）科研工作内容

7.3.2 药品检验机构业务管理新模式及优势

（1）检验流程改革

（2）业务资源整合

（3）将“大药检”理念融入到业务中

（4）信息沟通与业务储备的加强

7.4 药品检验机构仪器设备规范化管理分析

7.4.1 规范仪器设备管理的必要性

7.4.2 仪器设备管理中的问题与风险

7.4.3 仪器设备规范化管理模式的建立

7.5 药品检验检测机构信息化建设与应用分析

7.5.1 药品检验检测机构信息化建设意义

7.5.2 药品检验检测机构信息化建设现状

（1）实验室信息管理系统建设

（2）国家药品快检数据库网络平台

（3）数据中心建设

（4）药品质量分析报告检索系统

（5）资源中心及药品检验基础数据资源平台

7.5.3 信息化在检验业务中的应用与管理

7.5.4 区域药品检验机构信息化建设构想

第8章：中国药械检验检测机构运营情况分析

8.1 药品检验检测机构运营情况分析

8.1.1 中国食品药品检定研究院

（1）机构发展简况

（2）机构组织架构分析

（3）机构检验检测范围

（4）机构仪器设备配置

（5）机构人力资源配置

（6）机构检验检测能力

（7）机构检验检测费用

（8）机构运营情况分析

（9）机构运营优劣势分析

（10）机构新发展动向

8.1.2 北京市药品检验所

（1）机构发展简况

（2）机构组织架构分析

（3）机构检验检测范围

（4）机构仪器设备配置

（5）机构人力资源配置

（6）机构检验检测能力

（7）机构检验检测费用

（8）机构运营情况分析

（9）机构运营优劣势分析

（10）机构新发展动向

8.1.3 上海食品药品检验所

（1）机构发展简况

（2）机构组织架构分析

（3）机构检验检测范围

（4）机构仪器设备配置

（5）机构人力资源配置

（6）机构检验检测能力

（7）机构运营优劣势分析

8.1.4 江苏省食品药品检验所

（1）机构发展简况

（2）机构组织架构分析

（3）机构检验检测范围

（4）机构仪器设备配置

（5）机构检验检测能力

（6）机构检验检测费用

（7）机构运营优劣势分析

（8）机构新发展动向

8.1.5 广东省食品药品检验所

（1）机构发展简况

（2）机构组织架构分析

（3）机构检验检测范围

（4）机构环境设施情况

（5）机构仪器设备配置

（6）机构人力资源配置

（7）机构检验检测能力

（8）机构检验检测费用

（9）机构运营优劣势分析

（10）机构新发展动向

8.1.6 天津市药品检验所

（1）机构发展简况

（2）机构组织架构分析

（3）机构检验检测范围

（4）机构仪器设备配置

（5）机构人力资源配置

（6）机构检验检测能力

（7）机构检验检测费用

（8）机构运营情况分析

（9）机构运营优劣势分析

（10）机构新发展动向

8.1.7 浙江省食品药品检验研究院

（1）机构发展简况

（2）机构组织架构分析

（3）机构检验检测范围

（4）机构仪器设备配置

（5）机构人力资源配置

（6）机构检验检测能力

（7）机构检验检测费用

（8）机构运营情况分析

（9）机构运营优劣势分析

（10）机构新发展动向

8.1.8 湖南省食品药品检验研究院

（1）机构发展简况

（2）机构组织架构分析

（3）机构检验检测范围

（4）机构仪器设备配置

（5）机构人力资源配置

（6）机构检验检测能力

（7）机构运营情况分析

（8）机构运营优劣势分析

（9）机构新发展动向

8.1.9 山东省食品药品检验研究院

（1）机构发展简况

（2）机构检验检测工作范围

（3）机构检验检测能力

（4）机构检验检测费用

（5）机构运营情况分析

（6）机构运营优劣势分析

（7）机构新发展动向

8.1.10 武汉药品医疗器械检验所

（1）机构发展简况

（2）机构检验检测范围

（3）机构仪器设备配置

（4）机构人力资源配置

（5）机构运营情况分析

（6）机构运营优劣势分析

（7）机构新发展动向

8.1.11 深圳市药品检验所

（1）机构发展简况

（2）机构组织架构分析

（3）机构检验检测范围

（4）机构仪器设备配置

（5）机构人力资源配置

（6）机构检验检测能力

（7）机构运营情况分析

（8）机构运营优劣势分析

（9）机构新发展动向

8.1.12 河北省食品药品检验院

（1）机构发展简况

（2）机构组织架构分析

（3）机构检验检测范围

（4）机构仪器设备配置

（5）机构人力资源配置

（6）机构检验检测能力

（7）机构运营情况分析

（8）机构运营优劣势分析

（9）机构新发展动向

8.1.13 四川省食品药品检验检测院

（1）机构发展简况

（2）机构组织架构分析

（3）机构检验检测范围

（4）机构仪器设备配置

（5）机构人力资源配置

（6）机构检验检测能力

（7）机构运营情况分析

（8）机构运营优劣势分析

（9）机构新发展动向

8.1.14 青海省食品药品检验所

（1）机构发展简况

（2）机构组织架构分析

（3）机构检验检测范围

（4）机构仪器设备配置

（5）机构人力资源配置

（6）机构检验检测费用

（7）机构运营优劣势分析

（8）机构新发展动向

8.1.15 黑龙江省食品药品检验检测所

（1）机构发展简况

（2）机构组织架构分析

（3）机构检验检测范围

（4）机构仪器设备配置

（5）机构人力资源配置

（6）机构检验检测能力

（7）机构检验检测费用

（8）机构运营优劣势分析

（9）机构新发展动向

8.2 医疗器械检验检测机构运营情况分析

8.2.1 北京市医疗器械检验所

（1）机构发展简况

（2）机构组织架构分析

（3）机构检验检测范围

（4）机构仪器设备配置

（5）机构检验检测能力

（6）机构运营情况分析

（7）机构运营优劣势分析

（8）机构新发展动向

8.2.2 上海市医疗器械检测所

（1）机构发展简况

（2）机构组织架构分析

（3）机构检验检测范围

（4）机构仪器设备配置

（5）机构检验检测能力

（6）机构运营情况分析

（7）机构运营优劣势分析

（8）机构新发展动向

8.2.3 江苏省医疗器械检验所

（1）机构发展简况

（2）机构组织架构分析

（3）机构检验检测范围

（4）机构仪器设备配置

（5）机构人力资源配置

（6）机构检验检测能力

（7）机构运营情况分析

（8）机构运营优劣势分析

（9）机构新发展动向

8.2.4 广东省医疗器械质量监督检验所

（1）机构发展简况

（2）机构组织架构分析

（3）机构检验检测范围

（4）机构人力资源配置

（5）机构检验检测能力

（6）机构运营情况分析

（7）机构运营优劣势分析

（8）机构新发展动向

8.2.5 浙江省医疗器械检验院

（1）机构发展简况

（2）机构组织架构分析

（3）机构检验检测范围

（4）机构仪器设备配置

（5）机构检验检测能力

（6）机构检验检测费用

（7）机构运营优劣势分析

（8）机构新发展动向

8.2.6 山东省医疗器械产品质量检验中心

（1）机构发展简况

（2）机构组织架构分析

（3）机构检验检测范围

（4）机构仪器设备配置

（5）机构检验检测能力

（6）机构检验检测费用

（7）机构运营情况分析

（8）机构运营优劣势分析

（9）机构新发展动向

8.2.7 天津市医疗器械质量监督检验中心

（1）机构发展简况

（2）机构组织架构分析

（3）机构检验检测范围

（4）机构仪器设备配置

（5）机构人力资源配置

（6）机构检验检测能力

（7）机构运营情况分析

（8）机构运营优劣势分析

（9）机构新发展动向

8.2.8 辽宁省医疗器械检验检测院

（1）机构发展简况

（2）机构组织架构分析

（3）机构检验检测范围

（4）机构环境设施情况

（5）机构人力资源配置

（6）机构检验检测能力

（7）机构运营优劣势分析

（8）机构新发展动向

8.2.9 四川医疗器械生物材料和制品检验中心

（1）机构发展简况

（2）机构检验检测范围

（3）机构仪器设备配置

（4）机构人力资源配置

（5）机构检验检测能力

（6）机构运营情况分析


……略