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北京办理海淀区医疗二三类审批
北京办理海淀区医疗器械二三类审批
二三类医疗器械许可证------郭先生：Mr-Gjx
二三类医疗器械许可证------- 郭先生：
从市食药监局医疗器械监管处了解到目前办理第二类医疗器械备案登记，需要20到30个工作日，如果只涉及经营二类产品的企业，则提交完材料就可以下发二类产品备案登记证。在发证的三个月内当地食药所会安排人上门核查，而不是像以前的情况，需要实地核查完地址才下发证书！只要企业准备好符合法规的相关材料，当天就可以办结，大大缩短行政办理时间。
申请《医疗器械经营企业许可证》时，应当提交如下资料：
（1）《医疗器械经营企业许可证申请表》；
（2）企业名称预核准证明文件；
（3）企业质量管理人员的、学历或者职称证明复印件及个人简历；
（4）企业组织机构与职能；
（5）企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明（或者租赁协议）复印件；
（6）企业产品质量管理制度文件及储存设施、产品注册证；
（7）企业经营范围
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北京代办医疗器械经营许可证的具体流程
1、新办企业申请
2、受理：申请事项属于本部门职权范围，申请资料、符合形式审查要求，或者申请人按照要求补正资料并符合要求的，予以受理。
3、资料审查
4、现场检查
5、审核决定
申请三类医疗器械许可证的要求：
1.普通的三类产品办公室和库房面积相适应就可以
2.植入介入类的需要100㎡办公室40㎡库房（6821.6846.6877.6863）
3.消耗敷料类的需要60㎡办公室40㎡（6815.6825.6864.6865.6866）
4.体外试剂类的需要100㎡办公室60㎡库房20m³冷库（6840）需要主管检验师
特殊类:眼镜6822需要验光师，助听器需要一个密闭测听室
如果您对于医疗器械还有不了解的可以打我电话 郭先生
新闻
北京西站：合法网约车春运夜间免费停
北京西站春运预计运送旅客1191万人；西站停车场可识别合法网约车；“南广场公交场站连廊”将投用2019年春运将从1月21日开始至3月1日结束，共计40天。昨天上午，记者从北京西站地区管委会获悉，2019年春运北京西站预计运送旅客1191万人，比2018年增长2%。今年春运期间，北京西站地区将设6处临时落客区，区域交通客运能力可提升20%，地铁、公交也将加大运力。此外，合法网约车夜间进入北京西站停车场接送乘客，可享受免费停车优惠。昨天上午，北京西站地区管委会召开2019年春运新闻发布会，据西站地区管委会新闻发言人毛军介绍，为了进一步提升落客能力，北京西站地区将设置6处临时落客区。
