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北京解决大兴区医疗二三类核查地址

更新时间:2024-05-13 02:31:59 信息编号:254253366
北京解决大兴区医疗二三类核查地址
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北京解决大兴区医疗二三类核查地址

北京解决大兴区医疗器械二三类核查地址

二三类医疗器械许可证------郭先生:Mr-Gjx
二三类医疗器械许可证------- 郭先生:

从市食药监局医疗器械监管处了解到目前办理第二类医疗器械备案登记,需要20到30个工作日,如果只涉及经营二类产品的企业,则提交完材料就可以下发二类产品备案登记证。在发证的三个月内当地食药所会安排人上门核查,而不是像以前的情况,需要实地核查完地址才下发证书!只要企业准备好符合法规的相关材料,当天就可以办结,大大缩短行政办理时间。


申请《医疗器械经营企业许可证》时,应当提交如下资料:
(1)《医疗器械经营企业许可证申请表》;
(2)企业名称预核准证明文件;
(3)企业质量管理人员的、学历或者职称证明复印件及个人简历;
(4)企业组织机构与职能;
(5)企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明(或者租赁协议)复印件;
(6)企业产品质量管理制度文件及储存设施、产品注册证;
(7)企业经营范围
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北京代办医疗器械经营许可证的具体流程
1、新办企业申请
2、受理:申请事项属于本部门职权范围,申请资料、符合形式审查要求,或者申请人按照要求补正资料并符合要求的,予以受理。
3、资料审查
4、现场检查
5、审核决定
申请三类医疗器械许可证的要求:
1.普通的三类产品办公室和库房面积相适应就可以
2.植入介入类的需要100㎡办公室40㎡库房(6821.6846.6877.6863)
3.消耗敷料类的需要60㎡办公室40㎡(6815.6825.6864.6865.6866)
4.体外试剂类的需要100㎡办公室60㎡库房20m³冷库(6840)需要主管检验师
特殊类:眼镜6822需要验光师,助听器需要一个密闭测听室
如果您对于医疗器械还有不了解的可以打我电话 郭先生
新闻
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很多人都通过《想想办法吧,爸爸》的先导片,喜欢上了戚薇和李承铉的女儿,小lucky。虽然说是节目还没有播出,但是lucky却是圈粉无数。很多人感叹基因的强大,小lucky真的就是缩小版的戚薇,母女两个人长得一模一样,连说话的表情和小动作,都是很相似的。1月16日正好是小lucky的四岁生日,戚薇工作室也在时间,放出了戚薇和李承铉给女儿庆生的小视频。可以看出来lucky似乎长大了不少,越来越活泼可爱了,不过很多网友却表示,真的是和妈妈戚薇更像了。网友们也调皮表示,不知道李承铉每天面对两个戚薇是一种什么样的感觉。跳跳,天生就有的镜头感,非常可爱。网友很看到这个视频也表示,希望lucky可以健康快乐的长大。一家三口的画面真的是太美了,可以感受到lucky溢出屏幕的幸福感。

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