北京办理三类器械经营许可证办理流程及材料
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有限责任公司 |
办理医疗器械产品分类界定医疗器械注册
北京海淀医疗器械产品注册证一类备案办理要求
我想注册一个医疗器械公司，请问流程是什么
北京医疗器械公司注册二类和三类要求有什么不同
北京办理三类医疗器械经营许可证办理流程及材料
注册医疗器械的公司要先把注册地址找好，需要有库房，然后核一个公司名称，先把医疗器械资质审批下来，然后再注册公司。
2014年3月以后注册公司实行认缴制，可以先注册后出资，出资时间写10年20年都可以，根据自己情况设定。
/////////////////////////////////////////////////////////////////////一、医疗器械产品注册证适用的产品标准
(1)标准文本；
(2)编制说明(适用于注册产品标准)；
(3)产品标准及编制说明一式两份，并提供两份标准一致的声明(适用于注册产品标准)；
(4)申报产品应包含在产品标准范围内；
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二、办理医疗器械经营许可证需要的材料：
1、核名通知书原件;
2、固定电话、手机、邮箱
3、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)
4、法人身份复印件和简历，
质量管理人员身份原件、毕业原件、简历;(申请销售的产品不同，对质量管理人员的学历和的要求也不一样，具体要求请参考医疗器械验收标准。)
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三、医疗器械二类备案和三类许可证的区别：
经营第二类医疗器械办理备案，经营第三类医疗器械办理许可，审批部门都是设区的市药监局，网上申报受理后企业按要求提供纸质材料到政务大厅申报，经现场验收合格后，发备案凭证或者医疗器械经营许可证。
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四、医疗器械网上申报具体如下：
可从国 家食品药品监督管理总局网站首页“网上办事”栏目中的“医疗器械生产经营许可备案信息系统”点击进入。在本系统的登陆页面，设有的操作手册和教程视频下载接口，申请企业可下载使用。申请办理许可备案事项时，除应在系统中完成线上申报外，还应将纸质材料同时报送相应的审批和备案部门后，方可办理。
客户经理：陈杰
我公司地址：北京市大兴区百联清城B座2206
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