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北京经营6840体外诊断试剂需要满足什么条件

更新时间:2024-09-05 02:28:41 信息编号:264697955
北京经营6840体外诊断试剂需要满足什么条件
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经营6840,体外诊断试剂,需要满足什么条件,专项审批
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北京经营6840体外诊断试剂需要满足什么条件

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  医疗器械许可证办理所需材料:
一、企业名称预先核准通知书
二、需要质量管理人医学相关
三、房屋租赁合同和房产证复印件
四、公司联系电话和邮箱
五、所办理产品的产品注册证
六、库房办公室租房合同,房本复印件
经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房
附:
1.普通的三类产品办公室和库房面积相适应就可以2.植入介入类的需要100㎡办公室40㎡库房(6821.6846.6877.6863)3.消耗敷料类的需要60㎡办公室40㎡(6815.6825.6864.6865.6866)4.体外试剂类的需要100㎡办公室60㎡库房20m³冷库(6840)需要主管检验师 特殊类:眼镜6822需要验光师,助听器需要一个密闭测听室
新闻
山西沁源火灾原因查明:一村民耕作时使用明火造成据山西省沁源县人民官网3月15日消息,沁源县沁河镇南石村“3.14”森林火灾,经过县公安部门摸排调查,现已查明起火原因系沁源县中峪乡东王勇村龙头占自然村村民霍某某,在地里耕作时使用明火造成。目前,犯罪嫌疑人已被县刑事拘留。山西沁源森林火灾原因查明 犯罪嫌疑人已被刑事拘留
14日,山西省长治市沁源县发生森林火灾,扑救过程中,6名地方森林消防队队员牺牲,1名受轻伤。记者今天从山西省沁源县相关部门获悉,经过公安部门摸排调查,火灾是沁源县中峪乡东王勇村龙头占自然村村民霍某在地里耕作时使用明火造成。目前,犯罪嫌疑人已被沁源县刑事拘留。山西省长治市沁源县网站通报称,14日下午3时35分许,沁源县沁河镇南石村发生一起森林火灾。县委、县组织2000余人扑救。下午6时40分左右,明火扑灭,火场得到控制。下午5时许,在扑救过程中,因风向突变,7名森林消防队员被困火场,经搜救被送往沁源县人民医院全力抢救,其中1名轻伤,6名抢救无效,不幸牺牲。起火原因正在调查之中。

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