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北京医疗三类经营许可证对质量管理人有什么要求

更新时间:2024-06-05 02:52:06 信息编号:266101332
北京医疗三类经营许可证对质量管理人有什么要求
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北京医疗三类经营许可证对质量管理人有什么要求

北京医疗三类经营许可证对质量管理人有什么要求

代办北京医疗器械公司;注册医疗器械公司--=此信息长期有效 
二三类医疗器械许可证------郭先生:Mr-Gjx
二三类医疗器械许可证------郭先生==
注册医疗器械公司,药监对一类,二类,三类的要求是不一样的,办理医疗器械一类,只需要在营业执照上面增加经营范围,对公司面积没有具体要求*办理医疗器械二类,全部办理下来会有医疗二类审批单,面积也只要是相适应的就可以了,核查会在审批单下来的三个月内去核查*办理医疗器械三类,面积要根据您提供的的产品注册证,确定相应面积,核查严格,一定要严格按照要求布置场地,面积达到合理要求才能通过下证,有很多从事医疗器械的单位,对注册地址上有很多苦恼,我们办理医疗器械审批,对医疗器械公司注册有丰富的经验,从注册公司到办理医疗器械经营可证,我们全程办理,提供有的注册地址经验丰富的医疗布置团队!
团队全程审批医疗器械=提供质量管理人=库房布置=注册医疗器械公司
团队全程审批医疗器械=提供质量管理人=库房布置=注册医疗器械公司
一、申办医疗器械有什么注意的?
1、经营的办公室和库房要对应产品来确认面积
2、根据经营的产品确认质量管理人
3、含试剂需要有主管检验师
4、质量负责人应当具备医疗器械相关大专以上学历或者中级以上技术职称,同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。
5、现场核查时,法定代表人、企业负责人、采购、验收、库管、销售等主要人员要在场,并提供人员学历、劳动用工合同、简历、工作经历证明、培训记录、健康证明
我司可以提供办公室和库房配合核查。
二、申办医疗器械期限
提交材料后规定5个工作日下来核查,如果次过了的话,5个工作日下证。现在医疗基本很少一次性通过,两次以上通过很正常的,时间上就会长一些,但是整体来说还是比之前的时间快了许多!!!如果您还有什么问题请随时咨询我郭经理
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