二类医疗用品备案审批三类经营许可申请办理
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二类备案三类许可办理 |
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有限责任公司 |
备案二类医疗器械 办理三类医疗器械经营许可证
国家对于医疗器械有着严格的分类,二类医疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。
而三类医疗器械是别的医疗器械,也是严格控制的医疗器械,是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性严格控制的医疗器械。
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械企业经营许可证》。
医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。
低调做人,高调做事,事事看远——不畏浮云遮望眼,只缘心在低层;
弄清真理,话应三思,看透世间——世事洞明皆学问,难得糊涂在心中;
当假的看,要真的做,看淡——宠辱不惊花开花落,去留无意云卷云舒。
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