提供北京大兴质量管理人主管检验师办医疗三类证
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办理北京大兴医疗器械三类提供办公室库房
谁能办大兴医疗器械三类延期没有质管能办吗
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怎么办理北京大兴的医疗器械三类二类备案
下面先让小陈给您简单说一下办理医疗器械需要的几个人员的要求:
经营6840以外的产品的需要一个质量管理人:
质量管理人要求:企业从业人员需相关毕业(大专或大专以上学历),如:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、检验学、计算机等理、工、农、医、药类。
经营6840及其他产品的(植入介入以外)需要一个主管检验师:
主管检验师要求: :本科三年以上学历检验学
新知识:要是经营的6840是含冷链的,需要具有与产品储运要求相适应的仓储条件和设施设备,储运体外诊断试剂及其他需冷藏或冷冻产品的,应当具备冷链运输条件。
全程代办《医疗器械经营许可证》新办、变更、增项、有效期换证:
一、医疗器械设备类 《提供常温库》
二、医疗器械植入介入类 《提供常温库》
三、、医疗器械体外诊断试剂类 《提供库房冷库》
四、第二类医疗器械经营备案凭证 《提供免核查注册地址》
以上均可提供医疗器械常温库、医疗器械冷库、医疗器械进销存管理软件、医疗器械申报材料、医疗器械验收材料、医疗器械相关培训、制度记录等等
一次合作,终身朋友。为您省时省力。
联系人:陈杰
我公司名称:北京辰扬企业管理有限公司
公司地址:北京市大兴区百联清城B座2206室
期待与您的合作。
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