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三、对于第二类医疗器经营备案材料有要求：
1、申请表格；
2、企业营业执照复印件;
3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明;
4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图;(注明实际使用场地)；
5、商用性质房产证和红本租赁合同或场地使用证明;
6、经营设施和设备目录;
7、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
8、其他证明材料(我公司提供)。
曹操快办（北京）企业管理.. 7年
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