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以下是一些常见的ISO相关问题解答:
认证方面
• ISO认证有哪些类型?
o 常见的有质量管理体系认证(如ISO 9001)、环境管理体系认证(如ISO 14001)、职业健康安全管理体系认证(如ISO 45001)等。不同类型针对企业管理的不同方面,企业可根据自身需求和发展战略选择适合的认证类型。
• 如何选择认证机构?
o 要选择具有合法资质、信誉良好、经验丰富的认证机构。可查看认证机构是否获得国家认可机构的认可,了解其在行业内的口碑和业绩,还可参考其他企业的认证经验。同时,关注认证机构的收费标准是否合理。
• 认证流程复杂吗?大概需要多长时间?
o 认证流程一般包括准备阶段(如体系文件编写等)、实施阶段(体系运行等)、申请与审核阶段(文件审核、现场审核等)以及证书颁发与保持阶段。整个过程较为系统,但只要企业认真准备、积极配合,通常可以顺利完成。时间方面,因企业规模、基础管理水平等因素而异,一般初次认证可能需要3 - 6个月甚至更长时间。
实施方面
• 实施ISO管理体系对企业有哪些具体要求?
o 不同类型的ISO管理体系有不同要求,但总体上都强调领导作用、全员参与、过程管理、持续改进等原则。例如,质量管理体系要求企业明确质量方针和目标,建立有效的质量控制和改进机制;环境管理体系要求企业识别和控制环境因素,减少对环境的影响。
• 实施ISO管理体系会增加企业负担吗?
o 在初期,企业可能需要投入一定的人力、物力和财力来建立和完善管理体系,包括培训员工、编写文件、进行内部审核等,这可能会增加一些成本。但从长远来看,通过提高管理效率、降低运营风险、增强市场竞争力等,企业可以获得更多的收益,实现可持续发展。
• 如何确保ISO管理体系在企业内部有效运行?
o ,企业高层管理者要高度重视,提供必要的资源支持;其次,要加强员工培训,使员工理解和掌握体系要求;再者,建立有效的监督和考核机制,定期对体系运行情况进行检查和评估,及时发现问题并整改;后,鼓励全员参与,营造良好的管理氛围。
维护方面
• ISO认证证书的有效期是多久?如何维护?
o 一般ISO认证证书的有效期为3年。在有效期内,企业需要每年接受认证机构的监督审核,以确保管理体系持续符合标准要求。此外,企业自身也要不断加强管理,持续改进体系运行效果,按时提交相关的管理报告等资料。
• 如果企业发生重大变化(如并购、重组、生产工艺变更等),需要对ISO认证做哪些处理?
o 企业应及时向认证机构通报相关情况,认证机构可能会根据变化的性质和影响程度,要求企业进行相应的调整和改进,并可能安排额外的审核。企业自身也需要对管理体系进行相应的修订和完善,确保其持续适应新的情况。
• ISO认证被暂停或撤销了怎么办?
o 如果认证被暂停,企业应立即分析原因,采取有效措施进行整改,按照认证机构的要求提交整改报告,并申请恢复认证。如果认证被撤销,企业需要重新审视自身的管理体系,进行全面整改,待符合要求后,再重新申请认证。
以下是ISO部分常见标准:
ISO 9001质量管理体系
• 新标准:ISO 9001:2015是目前新版本。该版本强调基于风险的思维、领导作用、以顾客为关注焦点等核心原则。例如,在基于风险的思维方面,要求组织识别和应对可能影响产品或服务质量的各种风险和机遇,以确保质量管理体系的稳定性和有效性。
• 动态:随着市场环境的不断变化和技术的快速发展,ISO 9001也在持续演进。未来可能会进一步加强对数字化转型、供应链风险管理等方面的关注,以适应新的商业挑战。一些行业特定的质量管理体系标准也在不断更新和完善,以更好地满足不同行业的需求。
ISO 14001环境管理体系
• 新标准:ISO 14001:2015是现行有效版本。此版本强调环境管理体系要与组织的战略方向保持一致,注重领导力和员工的参与。例如,要求组织将环境管理纳入到整体战略规划中,明确环境方针和目标,并确保全体员工都能理解和执行环境管理的要求。
• 动态:在全球对环境保护日益重视的背景下,ISO 14001也在不断适应新的环境法规和社会期望。未来可能会加强对气候变化、资源循环利用等方面的要求,推动企业采取更积极的环境行动。同时,与其他相关标准的整合趋势也在加强,如与ISO 50001能源管理体系的整合。
ISO 45001职业健康安全管理体系
• 新标准:ISO 45001:2018是新版本。该标准强调员工的健康和安全是企业的首要责任,要求组织建立完善的职业健康安全管理体系,预防和减少工作场所的事故和职业病。例如,要求组织进行风险评估和控制措施的策划,为员工提供必要的培训和防护用品。
• 动态:随着对员工权益保护的关注度不断提高,ISO 45001也在不断完善。未来可能会更加关注员工的心理健康和工作压力管理等方面的内容。此外,与职业健康安全相关的法规和标准也在不断更新,ISO 45001也需要与之保持同步,以确保企业的职业健康安全管理符合新的要求。
其他新兴领域的ISO标准
• ISO/IEC 27001信息安全管理体系:随着数字化转型的加速,信息安全问题日益。ISO/IEC 27001是具影响力的信息安全管理体系标准之一,新版本不断加强对云计算、大数据、人工智能等新兴技术的信息安全要求,帮助企业保护其信息资产的安全。
• ISO 56000创新管理系列标准:为应对日益激烈的市场竞争,企业需要不断创新。ISO 56000系列标准为企业提供了一套系统的创新管理方法和框架,新动态是不断完善和细化标准内容,以更好地指导企业的创新实践。审核前的准备技巧
• 熟悉标准和文件
o 深入理解认证标准:审核员要对所依据的认证标准(如ISO 9001等)有深入的理解,明确各项条款的要求和内涵。不仅要熟悉标准的文字表述,还要理解其背后的管理理念和原则。
o 掌握企业文件:详细了解受审核方的质量管理体系文件,包括质量手册、程序文件、作业指导书等。清楚文件中对各项业务流程和管理活动的规定,以便在审核过程中有据可查。
• 制定合理计划
o 合理安排审核时间:根据受审核方的规模、业务复杂程度和审核范围,合理分配审核时间。确保每个部门和关键流程都有足够的时间进行审核,避免时间过长或过短影响审核效果。
o 确定审核:结合企业的实际情况和以往的审核经验,确定本次审核的领域和关键环节。例如,对于质量问题频发的部门或新实施的管理流程,应给予更多关注。
• 准备审核工具
o 设计审核检查表:根据审核标准和,设计详细的审核检查表。检查表应涵盖审核范围内的各个要素和条款,明确审核要点和提问方式,使审核过程更加有条理和系统性。
o 携带必要资料:准备好相关的标准文件、法规要求、以往的审核报告等资料,以便在审核过程中随时查阅和对比。
审核过程中的技巧
• 有效的沟通技巧
o 保持礼貌和:与受审核方人员沟通时,要保持礼貌、谦逊的态度,尊重对方的意见和工作成果。使用的语言表达自己的观点和要求,避免使用过于生硬或冒犯性的言辞。
o 善于倾听:认真倾听受审核方人员的回答和解释,不要轻易打断。通过倾听,不仅可以获取更多的信息,还能了解对方的立场和想法,有助于更好地发现问题。
o 灵活提问:采用多种提问方式,如开放式问题、封闭式问题和追问式问题等。开放式问题可以让对方充分表达自己的观点和想法,封闭式问题可以用于确认具体的事实和信息,追问式问题则有助于深入挖掘潜在的问题。
• 观察与记录技巧
o 全面观察:在审核过程中,不仅要听取受审核方的口头陈述,还要通过观察现场实际情况来验证其管理的有效性。注意观察工作环境、设备运行状况、人员操作规范等方面的情况,发现可能存在的问题。
o 及时记录:对审核过程中发现的客观事实和证据要及时、准确地记录下来。记录应包括时间、地点、人物、事件经过和结果等关键信息,以便后续整理和分析。同时,要注意记录的保密性,避免泄露企业的商业机密。
• 发现问题的技巧
o 对比分析:将受审核方的实际运作情况与认证标准和企业文件的要求进行对比分析,找出存在的差异和不符合项。注意不仅要关注表面的不符合现象,还要深入分析其背后的原因和管理漏洞。
o 关注细节:细节往往能反映出管理的真实水平。在审核过程中,要关注一些容易被忽视的细节问题,如文件记录的完整性、准确性,设备维护保养的记录等,这些细节可能会揭示出潜在的管理问题。
o 运用逻辑推理:根据已掌握的信息和证据,运用逻辑推理的方法来判断是否存在潜在的问题。例如,如果发现某个部门的操作流程与文件规定不符,那么可以进一步调查其背后的原因,是否存在培训不到位、沟通不畅或故意违规等情况。
审核后的总结技巧
• 整理和分析审核结果
o 分类汇总不符合项:将审核过程中发现的不符合项按照标准条款、部门或业务流程等进行分类汇总,分析其分布规律和严重程度。找出共性问题和问题,为制定整改措施提供依据。
o 评估管理体系有效性:根据审核结果,对受审核方的质量管理体系的有效性进行评估。判断体系是否能够满足认证标准和企业的实际需求,是否能够有效地运行和控制风险。
• 撰写审核报告
o 内容客观准确:审核报告应客观、准确地反映审核过程和结果,包括审核目的、范围、方法、发现的问题及结论等。避免使用模糊或主观的语言,确保报告的可信度。
o 提出改进建议:针对审核中发现的问题,提出具体的改进建议和措施。建议应具有可操作性和针对性,能够帮助受审核方提高管理体系的有效性和运行效率。o 策划:组织应确定环境方针、目标和指标,并制定相应的环境管理方案,以实现其环境管理目标。
o 实施与运行:按照环境管理体系的要求,实施各项环境管理活动,包括资源、作用、职责和权限的分配,能力、培训和意识的提升,信息交流,文件控制等。
o 检查:定期对环境管理体系的运行情况进行检查和评估,包括监测和测量、合规性评价、不符合、纠正措施和预防措施等。
o 管理评审:高管理者应定期对环境管理体系进行评审,确保其持续的适宜性、充分性和有效性。
• 环境管理体系要求
o 范围:适用于任何有下列愿望的组织:建立、实施、保持并改进环境管理体系;通过下列方式展示对本标准的符合:进行自我评价和自我声明;寻求组织的相关方(如顾客)对其符合性的确认;寻求外部对其自我声明的确认;寻求认证机构对其环境管理体系的认证。
o 规范性引用文件:列出相关的国际标准和法规等引用文件。
o 术语和定义:对环境管理体系中使用的术语和概念进行定义。
o 环境管理体系要求:包括总要求、环境方针、规划、实施与运行、检查、管理评审等方面的具体要求。例如,环境方针应包括对遵守法律法规和其他要求的承诺,以及对持续改进和污染预防的承诺;规划阶段应确定组织的环境因素、法律法规和其他要求等。
一公司简介:
遵义强大博信知识产权服务有限公司(下设重庆强大凯创专利代 理事务所〔普通合伙〕遵义分所)成立于 2014 年 8 月份,累计为企事业单位完成知识产权申请事务上万件;协助企业完成专利转让 运营 500 余项;辅导企业通过知识产权贯标认证 50 余家;承担省科 技厅科技项目查新任务1500 余项;累计为企事业单位举办知识产权 培训百余次,培训人数 3000 余人。公司先后承担了国家知识产权运 营平台专利运营转化项目、国家知识产权强国建设试点城市(园区)项目、贵州省专利信息利用帮扶计划、贵州省专利运营试点计划、贵 州省白酒专利导航项目、县域“十三五 ”科技发展规划、县域知识产权战略示范工程等项目。
二、产品及服务
专利事务:国内专利申请;国际专利(PCT) 申请;专利权转让办理;专利转化运营;专利质押融资代理;专利地图及专利分析等专利信息应用。
商标事务:提供商标查询、注册、续展、变更、异议、争议、撤 销及转让;代理地理标志申请;商标、申请;代理商标侵权纠纷;仲裁和非诉讼调解。
著作权(版权)事务:代理计算机软件著作权;文艺文学作品登 记;著作权相关申请文件的编写;办理著作权的转让、许可协议;代理双软企业评估; 代理著作权侵权纠纷。
知识产权项目事务:国家知识产权强国建设试点城市(园区); 贵州省专利战略(导航)研究;值核心专利培育;专利奖评选;县域经济知识产权战略推进工程;知识产权优势企业;地理标志产业化促进项目;知识产权企业贯标;科技创新技术查新;知识产权尽职调查;知识产权托管。
标准化体系建设事务:代理和咨询企业标准、团体标准、行业标准、国家标准制定;企业标准体系搭建;标准必要专利咨询。
其他相关知识产权事务:集成电路布局设计登记;植物新品种登记;海关知识产权保护备案申请;商业秘密侵权及不正当竞争纠纷。
三、经典案例(有字数限制截取部分展示)
(一)中国专利奖
贵州泰永长征技术股份有限公司 2022 年
(二)国家知识产权强国建设示范(试点)项目
国家知识产权强国建设试点城市(遵义) 2022 年
(三)贵州省专利奖
贵州国台酒业集团股份有限公司 2022 年
(四)贵州省值核心专利培育项目
贵州万胜药业有限责任公司 2023 年
(五)贵州省专利导航分析项目
铜仁市新型功能材料产业(锰基新能源电池功能材料方向) 2023 年
(六)省、市课题研究报告
贵州省县域经济知识产权战略推进工程项目绩效评估及培育机制研究 2023 年
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