我开了一个眼镜店，要办理医疗许可经营吗
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更新时间：2019-11-01 14:23:07 信息编号：9d2gcnear239bc

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韦女士

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我开了一个眼镜店，要办理医疗许可经营吗

服务项目	企业服务	面向地区	北京	公司类型	有限责任公司
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据通报介绍，31日凌晨1时许，坡头区官渡镇广湛路南一家二层五金店发生火灾，店面层起火，过火面积约60平方米，火灾在发生两小时后被扑灭。现场救援人员从火灾中救出5人，其中4名伤者立即送官渡医院救治，其中3人因伤势较重转到湛江中心人民医院，4名伤者抢救无效后死亡。
1) 境内医疗器械注册申请表

（医疗器械生产企业资格证明

（3产品技术报告

（4）安全风险分析报告

（5）适用的产品标准及说明

（6）产品性能自测报告

（7）医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告

（8）医疗器械临床试验资料

（9）医疗器械说明书
（
10）产品生产质量体系考核（认证）的有效证明文件

（11）所提交材料真实性的自我声明

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