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办理北京朝阳医疗备案多少钱?加急办理

更新时间:2019-07-17 08:06:02 信息编号:f121pobt8e8862
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办理北京朝阳医疗备案多少钱?加急办理

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医疗器械经营许可证 办理很多医疗器械经营企业在经营一二三类医疗器械不知道办理什么证,总以为都是要办理医疗器械经营许可证是不正确的,其实,根据新《医疗器械监督管理条例》(令第650号)及《医疗器械经营质量管理规范》,我们要明白医疗器械分为三类:一类、二类、三类,目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的,经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证,经营三类产品才是办理医疗器械经营许可证,那么医疗器械经营企业在申请二类医疗器械经营备案及申请三类医疗器械经营许可证时需要提交的资料有哪些?
具体看下以下办事指南:
办理北京医疗器械三类6865医疗器械许可证什么价位
办理北京医疗器械三类6845医疗器械许可证什么价位
办理北京医疗器械三类6877医疗器械许可证什么价位
北京医疗器械产品注册、经营许可办理,下面就由北京奥特姆人士详细介绍一下办理流程
1、含有植入材料介入器材的质量负责人当具有医学相关大z以上学历,三年以上工作经验;
2、含有体外试剂的当 有1人为主管检验师,具有本科以上学历并检验学;有1人为质量管理人,大z以上学历或者中级以上技术职称; 
3、经营三、二类医疗器械体外诊断试剂的面积100平米的办公室,60平米仓库,20立方米医疗器械冷库。
4、经营三类6821、6846、6863、6877,需要提供不少于100平使用面积办公室、40平米仓库。
5、经营三类6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面积办公司室,仓库面积80平米
6、从事三类6822,经营场所使用面积不得少于30平方米;
7、经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的,经营场所使用面积不得小于60平方米。
8、经营面积和库房符合药监规定。
医疗器械许可证审批需要哪些要求
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