朝阳区
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械经营企业许可证审批 |
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北京大兴办理医疗器械许可证需要多长时间
北京昌平办理医疗器械许可证需要什么材料
在丰台想卖医疗器械需要办理什么手续
朝阳区办理医疗器械许可证需要多少钱
北京门头沟办理医疗器械许可证有什么要求
在北京想办理二类三类医疗器械许可证需要注意什么
目前国家对于委屈的经营许可证就经营二类三类医疗器械的由县级以上人民直接责令停止经营没收所违法经营的所有产品并进行罚款，严重违法的进行刑事处罚
医疗器械许可证办理所需材料：
一、企业名称先核准通知书
二、含6840需要主管检验师检验学，不含6840需要质量管理人医学相关
三、房屋租赁合同和房产证复印件
四、公司联系电话和邮箱
五、所办理产品的产品注册证
批医疗器械许可证需要满足的要求：
一、含有植入材料介入器材的当具有医学相关大专以上学历，质量负责人大专以上学历
二、含有体外试剂的当有1人为主管检验师，具有本科以上学历并检验学；有1人为质量管理人
三、经营面积和库房符合药监规定。
经营二三类外诊断试剂的。应具备与经营规模相适应的库房和经营场所
经营场所所使用的面积不得少于100平米库房不得少于60平米冷库不得少于20立方米
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