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　　(四)送达：
　　自行政许可决定作出之日起10日内，CFDA行政受理服务中心将行政许可决定送达申请人。
全程标准编写，指导检测，临床，国内外产品注册，CFDA注册审批。
1. 医疗器械经营许可（备案）要求
    根据《医疗器械监督管理条例》的规定，开办第Ⅱ类医疗器械经营企业，应进行备案；第Ⅲ类医疗器械经营企业需要办理医疗器械经营许可证。申请办理医疗器械经营许可或备案的企业，应具有符合规定的经营场所、人员及经营质量管理体系。
2. 服务内容
    1.第Ⅱ类医疗器械经营企业备案服务。
    2.第Ⅲ类医疗器械经营企业申办医疗器械经营许可证。
       医疗经营企业场地、人员的确认
       医疗器械质量管理文件、申报文件的相关咨询
       医疗器械经营许可资料的审核及申报服务
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(1)受理：
　　申请人向行政受理服务中心提出申请，按照本《须知》第六条所列目录提交申请材料，受理中心工作人员按照《境内第三类、境外医疗器械注册申报资料受理标准》(国药监械[2005]111号)的要求对申请材料进行形式审查。申请事项依法不需要取得行政许可的，应当即时告知申请人不受理；申请事项依法不属于本行政机关职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请；申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；申请材料不或者不符合法定形式的，应当当场或者在五日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；申请事项属于本行政机关职权范围，申请材料、符合法定形式，或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的，应当受理行政许可申请。
　　(二)审查：
　　行政受理服务中心受理后，即将申请材料送交医疗器械技术审评中心进行技术审评，技术审评包括产品检测和评审，技术审评不能超过60日。但经评审，对申请人提出整改意见的，申请人整改时间不计入许可时限。
　　(三)许可决定：
　　收到医疗器械技术审评中心完成技术审评的资料后，国家食品药品监督管理总局在30日内作出予以注册或者不予注册的决定，不予注册的，应当书面说明理由。

倚冬，静坐，低眉，指尖开出一朵温暖，于流年里静好，于岁月里安然，与你与我，诉说着一抹温柔的心语。——香雪若兰
　　一剪闲云，承载天的思念;一程山水，遥寄风的衣钵;一场冬雪，洁白心的斑驳。静坐一纸光阴，瞭望心海寂寂，品流年的冷暖交织，写人生的美如初见，悟红尘的风雪从容;提笔风轻，落笔云淡，描一处幽幽云水间，溪上雪飘，觅一处心灵桃花源，朵朵生香。
　　一世一刹那，一水映烟霞。岁月流转，季节更替，许心一份暖，淡看冬日日渐幽深，岁月的埂上姹紫嫣红虽早已不再，却有梅雪越上眉梢，尽显妖娆、展尽妩媚。
　　一眼凝眸，冬雪盈梅，怎么看也看不够它的容颜，干净，素雅与洁白;怎么描也描不透它的风骨，超脱，洒然与灵动;怎么画也画不出它的美韵，静雅，怡人与怡心，就犹如那美丽的初见，只有默默的诉说心里的一份惬意。
　　春的韵在于生机勃勃，万物复苏;夏的韵在于，柳绿花红，万枝妖娆;秋的韵在于，，叶落枫红;而冬的韵不是那么一目了然，而是要深深的感悟，慢慢的彻悟，静静地领悟其中的曼妙旋律……