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医用电器设备,GBT14710,产品检测报告,检测报告 |
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办理GB/T14710-2009医用电器设备类产品检测报告
北京仪综所环境可靠性及电磁兼容检测中心办理GB/T14710-2009医用电器类产品检测报告。
GB/T14710-2009检测标准主要评定设备在各种工作环境和模拟贮存、运输环境下的适应性。适用于所有符合医疗器械定义的电气设备或系统。
GB/T14710-2009医用电器环境要求及试验方法规定了医用电器设备环境试验的目的、环境分组、运输试验、对电源的适应能力、基准试验条件、特殊情况、试验程序、试验顺序、试验要求、试验方法及引用该标准时应规定的细则。
一、气候环境分组：
一组：在良好的环境中使用。通常指设备在具有空调等设备的可控环境中使用；
二组：在一般的环境中使用。通常是指设备具有供暖及通风的环境中使用；
三组：在恶劣的环境中使用。通常指设备在无保温供暖及通风的环境，以及与此类似的室外环境中使用。
二、机械环境分组：
一组：操作时细心，运输、流通时受到轻微的振动和冲击的设备，一般指固定、位置很少移动的设备；
二组：在使用中允许受到一般的振动和冲击的设备，一般指移动方便的设备；
三组：在频繁的运输、装卸、搬动中允许受到振动与冲击的设备。
三、医用电器设备主要的气候环境及力学环境试验检测项目如下：
1、额定工作低温试验；
2、低温贮存试验；
3、额定工作高温试验；
4、高温贮存试验；
5、额定工作湿热试验；
6、湿热贮存试验；
7、振动试验；
8、碰撞试验；
9、运输试验。
四、实验室资质：
国家实验室资质CNAS,CMA认可，武器保密认证、国家工业产品质量技术评价实验室。
五、实验室背景：
北京环境可靠性试验及电磁兼容检测中心即仪综所实验室，实验室隶属于仪综所，是国资委主管的公益二类事业单位科研院所，可以提供各类医疗设备的气候环境试验和力学环境试验第三方检测报告。
产品检测报告加盖CNAS,CMA认可章，公信度受国家所承认。
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