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深度调研,市场调查,行研报告 |
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新药（NewDrugs）是指化学结构、葯品组分和药理作用不同于现有葯品的葯物。根据2016年发布的《化学葯品注册分类改革工作方案》，新药是指未在中国境内上市销售的葯品，指含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的葯品。
据葯物数据库统计，2023年2月共统计661个新药项目有新动态，其中在中国境内有459个新药项目有新动态，进入临床申请的有118个，占全国的25.71%；临床I期的新药项目77个，占全国的16.78%；临床II期的新药项目58个，占全国的12.64%；临床III期的新药项目46个，占全国的10.02%；申请上市的新药项目57个，占全国的12.42%；批准上市的新药项目103个，占全国的22.44%。
2023年2月新药项目现状（单位：个）
资料来源：葯物数据库、共研产业咨询（共研网）
2023年2月中国新药项目进展阶段分布
（注：新动态不等同于新阶段，包括企业交易、临床新适应症、不同规格葯品申请上市等，范围更广，临床申请包括临床申请以及批准临床）
资料来源：葯物数据库、共研产业咨询（共研网）
2023年2月，葯品研发数量多的靶点是PD-1，数量达到17个；其次是PD-L1，有10个；HER2排名第三，有8个；JAK1、GLP-1R、VEGFR分别有7个；CD20、Sodiumchannel分别有6个；CTLA4、C5分别有5个。
2023年2月新药排名的靶点葯品数量情况
资料来源：葯物数据库、共研产业咨询（共研网）
2023年2月葯品研发仍以癌症用葯为主，其中适应症葯品数量多的是实体瘤，有80个品种，已经批准上市的有22个，其次是晚期实体瘤，有77年品种，其中批准上市有的17个；肿瘤适应症葯品数量排在第三位，有54个品种，已经批准上市的有17个。
2023年2月新药适应症葯品数量（单位：个）
资料来源：葯物数据库、共研产业咨询（共研网）
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